Kiểm tra độ dài làm việc của máy tính bảng cho máy tính bảng nhất quán

Chiều dài làm việc của máy tính bảng là khoảng cách từ đầu đục lỗ phẳng đến điểm thấp nhất có thể đo được nhất quán trong cốc đục lỗ. Kiểm tra hợp lệ đo khoảng cách đó trực tiếp, ghi lại từng cú đấm riêng lẻ và đánh giá các cú đấm trên và dưới dưới dưới thành các bộ riêng biệt.

Kiểm tra chiều dài làm việc có thể giúp kiểm soát vị trí đục lỗ và giảm một nguồn độ dày, độ cứng, độ lấp đầy và sự thay đổi trọng lượng của viên nén. Nó không đảm bảo máy tính bảng nhất quán. Hành vi công thức, hiệu suất của bộ nạp, cài đặt nén, điều kiện ép và các kích thước dụng cụ khác cũng ảnh hưởng đến thành phẩm.

Để biết thông tin rộng hơn về đục lỗ, khuôn và hệ thống dụng cụ tương thích, hãy xem Các loại dụng cụ ép viên. Hướng dẫn này chỉ tập trung vào việc đo lường và giải thích chiều dài làm việc của cú đấm.

Độ dài làm việc của Punch đo lường gì — và tại sao nó lại quan trọng

Máy đục lỗ máy tính bảng có nhiều kích thước, nhưng chiều dài làm việc được xác định bởi hai vị trí cụ thể:

• Bề mặt phẳng trên đầu đục lỗ.
• Điểm đo có thể lặp lại thấp nhất bên trong cốc đục lỗ.

Từ "có thể lặp lại" rất quan trọng. Trên cốc lõm trơn, điểm thấp nhất có thể dễ tiếp xúc. Trên mặt đục lỗ dập nổi, chia đôi hoặc lõm sâu, đầu dò đo phải đến cùng một vị trí xác định trên mỗi cú đấm.

Sự thay đổi chiều dài làm việc thay đổi khi các cú đấm riêng lẻ hoạt động so với các con lăn nén và bàn khuôn. Theo Thảo luận kỹ thuật của Natoli về chiều dài cú đấm và độ sâu cốc, sự khác biệt trong bộ đục lỗ phía trên có thể góp phần vào các điều kiện nén không nhất quán và sự thay đổi về độ dày hoặc độ cứng của viên nén.

Chiều dài làm việc của cú đấm thấp hơn cũng ảnh hưởng đến vị trí đục lỗ bên trong khuôn trong quá trình làm đầy. Cú đấm thấp hơn ngắn hơn hoặc dài hơn có thể làm thay đổi khối lượng lấp đầy có sẵn. Điều đó có thể góp phần làm thay đổi trọng lượng viên nén, mặc dù lưu lượng bột, điều chỉnh khay nạp và cài đặt máy ép vẫn là những yếu tố quan trọng.

Chiều dài làm việc so với chiều dài tổng thể và độ sâu cốc

Ba phép đo này có liên quan nhưng không thể hoán đổi cho nhau.

Kích thước	Điểm đo lường	Mức độ liên quan chính
Chiều dài làm việc	Ngửa đầu đến điểm thấp nhất có thể đo được nhất quán trong cốc	Vị trí đục lỗ hiệu quả trong quá trình chiết rót và nén
Chiều dài tổng thể	Bề mặt đầu đến đầu vật lý xa nhất của đầu đục lỗ	Kích thước và tình trạng kích thước chung của cú đấm
Độ sâu cốc	Mặt đầu hoặc mặt đất tham chiếu đến điểm sâu nhất của cốc	Hình dạng máy tính bảng, thể tích và hình dạng cốc

Chiều dài làm việc thường nên được đo trực tiếp. Tính toán nó bằng cách trừ độ sâu cốc từ một chiều khác có thể kết hợp sai số của hai phép đo riêng biệt. Phép đo trực tiếp tránh sai số kép đó khi hình dạng cốc cho phép truy cập đầu dò đáng tin cậy.

Thiết lập thông số kỹ thuật quản lý trước khi đo

Đừng bắt đầu bằng cách chọn dung sai từ một bài báo, danh mục hoặc tài liệu tham khảo chung của ngành. Đầu tiên xác định tài liệu kiểm soát bộ đục lỗ thực tế.

Cơ sở kiểm tra thường phải tuân theo thứ tự sau:

1. Bản vẽ và sửa đổi dụng cụ đã được phê duyệt.
2. Đặc điểm kỹ thuật hợp đồng hoặc mua hàng.
3. Tài liệu nhà cung cấp đã được phê duyệt.
4. Quy trình kiểm tra nội bộ.
5. Hướng dẫn chung của ngành, chỉ được sử dụng khi nó không mâu thuẫn với các yêu cầu được kiểm soát.

Xác định xem việc kiểm tra có phải đánh giá:

• Mỗi cú đấm chống lại một chiều dài làm việc danh nghĩa.
• Biến thể giữa các cú đấm trong cùng một bộ.
• Cả sự phù hợp tuyệt đối và tính nhất quán trong bộ.

Đây là những kiểm tra riêng biệt. Một nhóm các cú đấm có thể khớp chặt chẽ với nhau nhưng vẫn nằm ngoài kích thước danh nghĩa đã được phê duyệt. Ngược lại, mỗi cú đấm có thể nằm trong dung sai riêng của nó trong khi sự khác biệt giữa cú đấm ngắn nhất và dài nhất là quá lớn so với yêu cầu phù hợp đã được phê duyệt.

Tiêu chuẩn ISO 18084:2011 cung cấp một khuôn khổ quốc tế bao gồm kích thước, dung sai, đặc tính và khả năng hoán đổi cho nhau của máy tính bảng. Sự tồn tại của nó không có nghĩa là mọi bộ dụng cụ đều có cùng giới hạn chấp nhận chiều dài làm việc và không nên giả định sự tuân thủ trừ khi nó được nêu trong tài liệu hiện hành.

Chuẩn bị bộ đục lỗ và hệ thống đo lường

Một sự khác biệt nhỏ về phép đo chỉ có ý nghĩa khi hệ thống đo lường có thể phát hiện nó một cách nhất quán. Việc chuẩn bị nên giải quyết các cú đấm, vật cố định, dụng cụ và hồ sơ kiểm tra.

Trước khi đọc:

• Tách các cú đấm trên khỏi các cú đấm dưới.
• Xác nhận danh tính hoặc số đặt của mỗi cú đấm.
• Làm sạch đầu phẳng và khu vực tiếp xúc với cốc.
• Kiểm tra cặn, gờ, hư hỏng hoặc vật liệu nổi lên.
• Xác nhận rằng mỗi cú đấm có thể nằm trong vật cố định mà không bị rung lắc.
• Chọn một đầu dò có thể tiếp cận vị trí cốc đã xác định.
• Kiểm tra trạng thái hiệu chuẩn của chỉ báo.
• Thực hiện bất kỳ tham chiếu trước khi sử dụng bắt buộc hoặc xác minh bằng không.
• Xác nhận rằng bản vẽ đã được phê duyệt và quy trình kiểm tra có sẵn.

Chỉ báo phải được gắn trên giá đỡ cứng hoặc vật cố định ổn định tương đương. Chuyển động trong đế, trụ, đầu dò hoặc giá đỡ đục lỗ có thể xuất hiện dưới dạng biến thể kích thước ngay cả khi các cú đấm giống hệt nhau.

Hiệu chuẩn và xác minh phải tuân theo hệ thống chất lượng được lập thành văn bản của trang web. Thuộc tính Hướng dẫn xác nhận của Tổ chức Y tế Thế giới Yêu cầu các thiết bị kiểm tra được hiệu chuẩn và xác minh theo các chương trình được lập thành văn bản, với các giới hạn, khoảng thời gian, trách nhiệm, truy xuất nguồn gốc, hồ sơ và hành động được xác định.

Độ phân giải, độ chính xác và độ lặp lại không giống nhau

Màn hình kỹ thuật số có nhiều chữ số thập phân không tự động phù hợp để kiểm tra độ dài làm việc.

Đặc tính	Những gì nó cho bạn biết
Độ phân giải	Mức tăng nhỏ nhất mà thiết bị hiển thị
Độ chính xác	Giá trị tham chiếu gần như thế nào
Độ lặp lại	Cùng một thiết lập tạo ra cùng một kết quả nhất quán như thế nào
Độ không đảm bảo đo lường	Nghi ngờ liên quan đến kết quả được báo cáo

Một công cụ có thể hiển thị mức tăng rất nhỏ trong khi tạo ra các kết quả đọc không ổn định hoặc sai lệch. Hệ thống hoàn chỉnh — bao gồm đầu dò, vật cố định, phương pháp ngồi, kỹ thuật vận hành và môi trường — phải có khả năng so với dung sai áp dụng.

Kết quả ranh giới đòi hỏi sự cẩn thận đặc biệt. Khi độ không đảm bảo đo lường có thể lớn so với khoảng cách còn lại đến giới hạn chấp nhận, kết quả đọc không nên được coi là bằng chứng không thể nghi ngờ.

Cách đo chiều dài làm việc của máy tính bảng

Sử dụng phương pháp địa điểm hoặc nhà cung cấp đã được phê duyệt nếu có. Kiểm tra tiếp xúc trực tiếp điển hình theo trình tự sau:

1. Xác nhận điều kiện tham chiếu.
   Xác minh vị trí không hoặc vị trí tham chiếu của chỉ báo bằng phương pháp đã được phê duyệt.
2. Chọn đúng nhóm đục lỗ.
   Đo lường tất cả các cú đấm trên dưới dạng một tập dữ liệu. Đo các cú đấm thấp hơn một cách riêng biệt.
3. Xác định cú đấm.
   Ghi lại số duy nhất, vị trí đặt hoặc mã định danh có thể theo dõi khác trước khi đọc.
4. Ngồi cú đấm một cách nhất quán.
   Đặt đầu phẳng so với giá đỡ hoặc dữ liệu đã được phê duyệt. Cú đấm không được lắc, nghiêng hoặc ngồi trên cặn.
5. Định vị đầu dò.
   Đưa đầu dò tiếp xúc đến điểm thấp nhất có thể đo được xác định trong cốc. Sử dụng cùng một vị trí và hướng cho mọi cú đấm có thể so sánh được.
6. Áp dụng phương thức liên hệ đã được phê duyệt.
   Tránh dùng lực quá mạnh. Áp suất tiếp xúc phải nhất quán và không được làm hỏng bề mặt đục lỗ.
7. Cho phép kết quả đọc ổn định.
   Ghi lại kết quả hiển thị thực tế mà không cần làm tròn không cần thiết.
8. Lặp lại khi được yêu cầu.
   Tháo và lắp lại cú đấm nếu quy trình yêu cầu đọc lặp lại. Các phép đo lặp lại giúp tiết lộ lỗi vị trí chỗ ngồi hoặc đầu dò.
9. Tiếp tục qua bộ hoàn chỉnh.
   Đừng dừng lại sau khi đo một vài cú đấm dường như giống nhau. Một ngoại lệ duy nhất có thể xuất hiện ở bất kỳ đâu trong tập hợp.
10. Ghi lại những bất thường ngay lập tức.
    Lưu ý các kết quả đọc không ổn định, khó tiếp cận đầu dò, mài mòn có thể nhìn thấy, bề mặt bị hư hỏng hoặc bất kỳ sai lệch nào so với phương pháp đã được phê duyệt.

Không so sánh một cú đấm thấp hơn với tập dữ liệu cú đấm trên. Kích thước và vị trí chức năng của chúng có thể khác nhau ngay cả khi chúng thuộc cùng một bộ dụng cụ.

Ghi lại từng cú đấm theo danh tính, không chỉ theo trình tự

Một hồ sơ kiểm tra hữu ích nên kết nối mọi kết quả với cú đấm vật lý. Tối thiểu, hãy ghi lại:

• Mã định danh đục lỗ.
• Ký hiệu trên hoặc dưới.
• Bộ dụng cụ hoặc tham khảo sản phẩm.
• Số bản vẽ và sửa đổi.
• Nhận dạng dụng cụ.
• Trạng thái hiệu chuẩn hoặc xác minh.
• Đọc cá nhân.
• Đọc lặp lại, nếu được yêu cầu.
• Kết quả báo cáo cuối cùng.
• Tiêu chí chấp nhận.
• Thanh tra và ngày.
• Tình trạng hoặc định đoạt cuối cùng.

Thuộc tính Hướng dẫn GMP của Ủy ban Châu Âu về kiểm soát chất lượng Hỗ trợ duy trì các quy trình và hồ sơ cho các thông số kỹ thuật, thử nghiệm, tính toán, hiệu chuẩn thiết bị, phê duyệt hoặc từ chối và nhận dạng thiết bị.

Tính toán và giải thích kết quả kiểm tra

Sau khi đo bộ đục lỗ trên hoặc dưới hoàn chỉnh, hãy xác định:

• Số đọc thời gian làm việc tối thiểu.
• Số đọc chiều dài làm việc tối đa.
• Sự khác biệt giữa chúng.

Sử dụng phép tính này:

Phạm vi độ dài làm việc = số đọc tối đa - số đọc tối thiểu

Ví dụ: hãy xem xét một tập dữ liệu đục lỗ trên minh họa:

Cú đấm	Chiều dài làm việc
U01	133.602 mm
U02	133.599 mm
U03	133,604 mm
U04	133.601 mm

Tối thiểu là 133.599 mm và tối đa là 133.604 mm.

Phạm vi = 133.604 − 133.599 = 0.005 mm

Ví dụ này chỉ minh họa phép tính. Nó không thiết lập một giới hạn có thể chấp nhận được.

Giải thích dữ liệu theo hai giai đoạn:

1. So sánh mọi cú đấm với kích thước danh nghĩa và dung sai đã được phê duyệt.
2. So sánh phạm vi tối đa đến tối thiểu của nhóm với yêu cầu đối sánh hoặc biến thể đã được phê duyệt.

Không nên chấp nhận một bộ đục lỗ chỉ vì các bài đọc gần nhau. Tất cả các cú đấm có thể ngắn tương tự hoặc dài tương tự. Kích thước danh nghĩa và phạm vi trong cài đặt đều cần được xem xét khi thông số kỹ thuật yêu cầu cả hai.

Tại sao một con số 0,002 inch phổ biến không phải là giới hạn chung

Một số nguồn dụng cụ chuyên dụng trích dẫn sự thay đổi chiều dài làm việc tối đa là 0,002 inch trong một bộ đục lỗ. Con số này có thể hữu ích trong bối cảnh ngành, nhưng nó không nên tự động áp dụng cho mọi máy ép, tiêu chuẩn dụng cụ, sản phẩm hoặc chương trình kiểm tra.

Giới hạn kiểm soát phải đến từ bản vẽ đã được phê duyệt, thỏa thuận nhà cung cấp hoặc thủ tục nội bộ. Bản tóm tắt công khai của ISO 18084 không thiết lập 0,002 inch như một tiêu chí chấp nhận chiều dài làm việc chung.

Xử lý các cú đấm dập nổi, chia đôi, cốc sâu và nhiều đầu

Hình dạng đục lỗ phức tạp có thể làm cho phép đo tiếp xúc thông thường không đáng tin cậy.

Tính năng đục lỗ	Rủi ro đo lường	Phản ứng thích hợp
Dập nổi	Đầu dò tiếp xúc với một ký tự nhô lên thay vì điểm cốc được xác định	Sử dụng một vị trí được chỉ định để tránh tính năng dập nổi
Đường hai phần	Đầu dò hạ cánh trên điểm số hoặc ở các phía khác nhau giữa các cú đấm	Xác định hướng và vị trí tiếp xúc nhất quán
Cốc lõm sâu	Đầu dò không thể đạt đến điểm thấp nhất mà không có nhiễu	Sử dụng một đầu dò phù hợp hoặc một phương pháp thay thế đã được phê duyệt
Cốc không đều	Điểm thấp nhất khó tái tạo	Thiết lập một vật cố định và định hướng được lập thành văn bản
Cú đấm đa loại	Một bài đọc tổng thể có thể che giấu sự khác biệt giữa các mẹo	Đánh giá các mẹo riêng lẻ khi thông số kỹ thuật yêu cầu

Không bao giờ di chuyển đầu dò đến bất kỳ vị trí nào dễ dàng nhất trên mỗi cú đấm. Thay đổi vị trí tiếp xúc có thể tạo ra sự thay đổi rõ ràng đến từ hình học hơn là sự khác biệt về chiều dài làm việc thực tế.

Khi không thể tiếp xúc với điểm thấp nhất một cách nhất quán, một đầu dò khác, thiết bị cố định tùy chỉnh, phương pháp đo hồ sơ hoặc hệ thống kiểm tra không tiếp xúc có thể thích hợp hơn. Thảo luận của Công nghệ Dược phẩm về công nghệ kiểm tra dụng cụ mô tả việc sử dụng hệ thống thu thập dữ liệu và không tiếp xúc cho các nhiệm vụ kiểm tra tự động hoặc phức tạp hơn.

Xác nhận xem kết quả đọc bất thường có phải là ngoại lệ cú đấm thực sự hay không

Một lần đọc bất thường sẽ kích hoạt xác minh, không phải là quyết định ngay lập tức từ chối hoặc thay đổi cú đấm.

Sử dụng trình tự này:

1. Kiểm tra lại mã định danh đục lỗ.
2. Làm sạch đầu phẳng, bề mặt đỡ và khu vực tiếp xúc của cốc.
3. Kiểm tra gờ, cặn, hư hỏng hoặc biến dạng.
4. Xác nhận rằng cú đấm được đặt đúng vị trí.
5. Xác minh vị trí và hướng đầu dò.
6. Kiểm tra lại tham chiếu thiết bị.
7. Tháo, đặt lại và đo lại cú đấm.
8. So sánh các bài đọc lặp lại.
9. Leo thang kết quả nếu giá trị bất thường vẫn ổn định.

Nếu các giá trị lặp lại di chuyển đáng kể, thiết lập phép đo có thể không ổn định. Nếu các lần đọc lặp lại vẫn gần nhau nhưng khác với phần còn lại của tập hợp, cú đấm có nhiều khả năng có sự khác biệt về kích thước thực sự.

Nguyên nhân phổ biến của sự thay đổi thời gian làm việc thực sự

Khi lỗi đo đã được loại trừ, các nguyên nhân có thể bao gồm:

• Đeo trên đầu đấm phẳng.
• Đánh bóng không đều hoặc quá mức.
• Thiệt hại vật lý hoặc biến dạng.
• Một cú đấm thay thế không khớp với bộ hiện có.
• Cú đấm trên và dưới trộn không chính xác.
• Biến thể sản xuất hoặc tân trang.
• Một cú đấm không chính xác từ một bộ dụng cụ khác.

Không đánh bóng, mài hoặc thay đổi một cú đấm nghi ngờ trước khi tình trạng kích thước đã được ghi lại và cách bố trí thích hợp đã được phê duyệt.

Quyết định chấp nhận, điều tra, cách ly, tân trang hoặc thay thế

Phép đo đã xác nhận và thông số kỹ thuật quản lý sẽ xác định hành động tiếp theo.

Tìm kiếm	Phản ứng có kiểm soát điển hình
Mỗi cú đấm đều đáp ứng các yêu cầu về danh nghĩa và biến thể	Chấp nhận và lập tài liệu
Một bài đọc không ổn định hoặc không thể lặp lại	Điều tra thiết lập và đo lường lại
Kết quả gần với ranh giới chấp nhận	Xem xét sự không chắc chắn và tuân theo quy trình leo thang đã được phê duyệt
Một cú đấm luôn khác với bộ	Cách ly và đánh giá sự phù hợp, tân trang hoặc thay thế
Một số cú đấm cho thấy sự rút ngắn dần dần	Điều tra độ mòn, tình trạng ép, xử lý hoặc thực hành bảo trì
Bề mặt dữ liệu bị hư hỏng	Cách ly và đánh giá sự phù hợp của việc sửa chữa hoặc thay thế
Không thể xác nhận danh tính công cụ	Giữ dụng cụ cho đến khi khả năng truy xuất nguồn gốc được khôi phục
Bộ không đáp ứng yêu cầu đã được phê duyệt	Thực hiện theo quy trình tại chỗ để từ chối, tân trang hoặc thay thế

Việc tân trang không tự động phù hợp với mọi cú đấm thất bại. Bất kỳ công việc khắc phục nào cũng có thể làm thay đổi kích thước quan trọng và phải được kiểm tra thích hợp.

Các cú đấm thay thế cũng nên được đánh giá dựa trên tập hợp hiện có thay vì được coi là có thể chấp nhận được chỉ vì chúng khớp với giá trị danh nghĩa của danh mục.

Ghi lại việc kiểm tra và theo dõi sự thay đổi theo thời gian

Kết quả một lần hiển thị tình trạng hiện tại. Một loạt các cuộc kiểm tra có thể truy xuất nguồn gốc có thể tiết lộ cách dụng cụ thay đổi trong quá trình bảo dưỡng.

Biên bản kiểm tra cần lưu giữ:

• Đọc cú đấm riêng lẻ.
• Phạm vi cài đặt trên và dưới.
• Thông tin bản vẽ và sửa đổi.
• Chi tiết công cụ và xác minh.
• Bất kỳ hoạt động đo lường lại nào.
• Hao mòn hoặc hư hỏng có thể nhìn thấy.
• Quyết định nghiệm thu.
• Hành động kiểm dịch, tân trang hoặc thay thế.

Khi có các bản ghi trước đó, hãy so sánh cùng một cú đấm theo thời gian. Việc giảm dần chiều dài làm việc có thể cho thấy sự mài mòn phẳng đầu dần dần ngay cả trước khi cú đấm vượt quá giới hạn chính thức.

Việc xem xét xu hướng phải tuân theo các quy tắc của trang web đã được phê duyệt. Không tạo ra các giới hạn cảnh báo không chính thức mà không có lý do kỹ thuật, đánh giá rủi ro và ủy quyền.

Các điều khiển tần số làm sạch, lưu trữ, xử lý, bôi trơn và kiểm tra rộng hơn thuộc về một hoàn chỉnh Danh sách kiểm tra bảo trì dụng cụ máy tính bảng.

Những gì cần yêu cầu trong báo cáo kết hợp nhà cung cấp

Khi đặt hàng một cú đấm thay thế hoặc một bộ dụng cụ phù hợp, tài liệu hữu ích của nhà cung cấp có thể bao gồm:

• Nhận dạng cú đấm cá nhân.
• Ký hiệu trên hoặc dưới.
• Số bản vẽ và sửa đổi.
• Các bài đọc thời gian làm việc thực tế.
• Phương pháp đo lường.
• Tiêu chí chấp nhận đã nêu.
• Thiết bị hoặc tham chiếu hiệu chuẩn, nếu có.
• Thông tin đối sánh hoặc nhóm thông tin.
• Tình trạng kiểm tra cuối cùng.

Đừng cho rằng mọi nhà cung cấp đều cung cấp cùng một báo cáo. Xác nhận các yêu cầu về tài liệu trước khi đặt hàng.

Thảo luận về các yêu cầu thay thế hoặc đục lỗ tùy chỉnh với bản vẽ có sẵn

Khi kiểm tra xác nhận sự không khớp, bị hỏng hoặc nhu cầu thay thế, hãy chuẩn bị thông tin kỹ thuật trước khi liên hệ với nhà cung cấp:

• Bản vẽ và sửa đổi đã được phê duyệt.
• Loại dụng cụ.
• Ký hiệu đục lỗ trên hoặc dưới.
• Mã định danh đục lỗ hiện có.
• Kết quả thời gian làm việc riêng lẻ.
• Phạm vi tối đa đến tối thiểu.
• Mô tả hao mòn hoặc hư hỏng có thể nhìn thấy.
• Vật liệu yêu cầu hoặc các yêu cầu bản vẽ đã được xác nhận khác.
• Cho dù một cú đấm thay thế hay một bộ phù hợp hoàn chỉnh đang được xem xét.
• Tài liệu kiểm tra bắt buộc.

SunshinePro giới thiệu máy ép viên đục lỗ và khuôn và tuyên bố rằng dụng cụ tùy chỉnh có thể được xử lý từ bản vẽ hoặc mẫu. Trang sản phẩm cũng liệt kê thép tốc độ cao và các tùy chọn kích thước hoặc vật liệu tùy chỉnh.

Đối với yêu cầu thay thế hoặc tùy chỉnh dụng cụ, hãy gửi bản vẽ áp dụng và kết quả kiểm tra thông qua Trang liên hệ SunshinePro và yêu cầu công ty xác nhận tính khả thi, tài liệu đo lường và thông số kỹ thuật sẽ áp dụng cho dụng cụ được cung cấp.