Giới hạn đo lường và kiểm tra mài mòn của máy tính bảng

Đo độ mòn lỗ khoan khuôn của máy tính bảng đòi hỏi nhiều hơn là kiểm tra bề mặt bên trong để tìm một vòng có thể nhìn thấy được. Vòng mòn có thể xác định khu vực nghi ngờ, nhưng nó không thể cho biết lỗ khoan đã mở rộng bao nhiêu, liệu sự thay đổi có đồng đều hay không hoặc liệu khuôn có còn trong giới hạn hoạt động đã được phê duyệt hay không.

Kiểm tra đáng tin cậy kết hợp kiểm tra trực quan với các phép đo kích thước được kiểm soát ở độ sâu và hướng xác định. Kết quả phải được so sánh với bản vẽ dụng cụ chính xác, tham chiếu cài đặt hoặc đường cơ sở công cụ mới. Sau đó, độ mòn có thể chấp nhận được phải được đánh giá dựa trên các giới hạn cảnh báo và loại bỏ cụ thể của sản phẩm — không phải là giá trị chung được lấy từ một bộ dụng cụ khác.

Để biết bối cảnh rộng hơn về cách khuôn tương tác với các cú đấm trên và dưới, hãy xem Các loại dụng cụ ép viên. Hướng dẫn này tập trung đặc biệt vào việc đo tình trạng lỗ khoan bên trong và quyết định phải làm gì với kết quả.

Máy tính bảng Die-Bore Wear trông như thế nào và tại sao nó lại quan trọng

Một lỗ khoan khuôn viên nén có thể bị mài mòn cả kích thước và hư hỏng bề mặt. Độ mòn kích thước làm thay đổi cấu hình hoặc kích thước lỗ khoan. Sự xuống cấp bề mặt bao gồm vết rỗ, ăn mòn hoặc nhám có thể làm tăng ma sát ngay cả khi đường kính không thay đổi đáng kể.

Vòng mòn thường phát triển xung quanh vùng làm việc hoặc vùng nén. Nó có thể xuất hiện dưới dạng một dải được đánh bóng, một sự thay đổi trong phản xạ hoặc một sự chuyển tiếp có thể nhìn thấy trên bề mặt bên trong. Sự hiện diện của nó sẽ kích hoạt kiểm tra kích thước, nhưng nó không thiết lập kết quả đạt hoặc không đạt.

Mở rộng lỗ khoan thay đổi khe hở chức năng giữa khuôn và đầu đục lỗ. Khi khoảng trống đó trở nên quá mức hoặc không đồng đều, nó có thể góp phần vào:

rò rỉ bột giữa đầu đục lỗ và thành khuôn;
vây mỏng hoặc nhấp nháy xung quanh cạnh máy tính bảng;
tăng tốc độ mài mòn đầu đục lỗ;
độ nét cạnh máy tính bảng kém;
tăng ma sát hoặc đẩy ra không nhất quán;
Hiệu suất không ổn định trên các công cụ trong cùng một bộ.

Những triệu chứng này không phải là bằng chứng về sự mòn khuôn. Hành vi của công thức, bôi trơn, cài đặt nén, căn chỉnh dụng cụ, nhiễm bẩn và tình trạng đục lỗ có thể tạo ra các vấn đề tương tự. Chúng nên được coi là yếu tố kích hoạt kiểm tra.

Mặc mòn, cặn, ghi điểm, côn hoặc biến dạng hình học?

Một số điều kiện lỗ khoan có thể giống với mài mòn hoặc tạo ra các phép đo gây hiểu lầm.

Điều kiện	Chỉ định điển hình	Làm thế nào để xác nhận nó
Dư lượng sản phẩm hoặc quay phim	Cặn loang lổ, bề mặt dính, đọc không ổn định	Làm sạch lỗ khoan bằng quy trình đã được phê duyệt, sau đó đo lại
Đeo nhẫn	Ban nhạc được đánh bóng hoặc mở rộng cục bộ	Đo ở một số độ sâu trên, trong và dưới khu vực nghi ngờ
Chấm điểm bề mặt	Trầy xước hoặc rãnh tuyến tính	Kiểm tra dưới ánh sáng trực tiếp và đánh giá hư hỏng bề mặt riêng biệt với đường kính
Côn có chủ ý	Thay đổi kích thước dần dần dọc theo lỗ khoan	So sánh các phép đo với bản vẽ dụng cụ được kiểm soát
Hình bầu dục	Các bài đọc khác nhau ở các hướng khác nhau	Đo ở các vị trí góc hoặc trục biên dạng nhất quán
Mặc hình thùng	Số đọc lớn hơn ở giữa so với ở vị trí trên và dưới	So sánh các bài đọc trên một số độ sâu xác định
Lỗi máy đo hoặc người vận hành	Kết quả không nhất quán ở cùng một vị trí	Kiểm tra lại số không, vị trí tiếp xúc, độ sạch và kỹ thuật đo lường

Bản vẽ dụng cụ là điều cần thiết khi khuôn bao gồm côn có chủ ý hoặc cấu hình không đồng nhất. Chuyển đổi kích thước được thiết kế không được phân loại là hao mòn dịch vụ.

Các công cụ và dữ liệu tham chiếu cần thiết trước khi đo

Một thiết lập kiểm tra lỗ khuôn máy tính bảng thực tế thường bao gồm:

một máy đo lỗ khoan bi tách phù hợp hoặc một bộ so sánh bên trong đủ tiêu chuẩn khác;
một chỉ báo độ lệch cơ học hoặc kỹ thuật số;
vòng cài đặt chính hoặc vòng cài đặt chính xác;
bản vẽ dụng cụ được kiểm soát và sửa đổi hiện tại;
các chỉ số cơ sở của công cụ mới, nếu có;
chiếu sáng định hướng hoặc đèn kiểm tra lỗ khoan;
vật liệu làm sạch đã được phê duyệt;
hồ sơ kiểm tra được liên kết với ID khuôn hoặc bộ dụng cụ;
bằng chứng cho thấy thiết bị đang trong thời gian hiệu chuẩn hoặc xác minh.

Máy đo lỗ khoan tách bi đo độ lệch so với tham chiếu thay vì tạo ra một bản quét hình học hoàn chỉnh. Đầu dò phải phù hợp với phạm vi lỗ khoan và chuyên nghiệpfile được kiểm tra. Tài liệu công cụ gốc, chẳng hạn như hướng dẫn cho Đầu dò bóng tách và thiết lập chính, nên kiểm soát phương pháp thiết lập và xử lý.

Chỉ riêng trạng thái hiệu chuẩn không chứng minh rằng phương pháp đo phù hợp với quyết định. Thiết bị cũng phải có đủ độ phân giải, độ lặp lại và khả năng đo lường cho giới hạn kiểm tra đang được áp dụng. Thuộc tính Hướng dẫn của NIST về truy xuất nguồn gốc đo lường phân biệt khả năng truy xuất nguồn gốc với tính phù hợp cho một mục đích đo lường cụ thể.

Máy đo lỗ khoan chia đôi so với máy đo phích cắm

Phương pháp kiểm tra	Sử dụng chính	Hạn chế
Máy đo lỗ khoan chia đôi	Đo độ lệch so sánh ở độ sâu và hướng đã chọn	Yêu cầu xác định chính xác, căn chỉnh, lựa chọn tiếp điểm và kỹ thuật vận hành
Máy đo phích cắm cố định	Xác nhận xem kích thước thước đo cố định có thể đi vào lỗ khoan hay không	Không định lượng độ phóng to cục bộ hoặc độ mòn bản đồ theo độ sâu
Kiểm tra quang học hoặc tọa độ	Có thể đánh giá các cấu hình phức tạp khi được cấu hình đúng cách	Có thể yêu cầu thiết bị chuyên dụng, đồ đạc, phần mềm và quyền truy cập đã được xác thực vào các tính năng bên trong

Máy đo phích cắm có thể hỗ trợ kiểm tra đạt/không đạt cho một kích thước xác định, nhưng nó không phải là sự thay thế hoàn toàn cho phép đo mài mòn cục bộ.

Bản vẽ, kích thước danh nghĩa và đường cơ sở công cụ mới

Trước khi đo, hãy xác nhận:

ID khuôn hoặc bộ dụng cụ chính xác;
sửa đổi bản vẽ chính xác;
hồ sơ và đơn vị lỗ khoan danh nghĩa;
liệu xúc xắc có độ côn có chủ ý hay không;
các vị trí tham chiếu được sử dụng để điều khiển kích thước;
bất kỳ phép đo nào được ghi lại khi khuôn còn mới.

Kích thước bản vẽ danh nghĩa xác định thiết kế dự kiến, trong khi đường cơ sở công cụ mới ghi lại điều kiện bắt đầu thực tế tại các vị trí được kiểm soát. Giữ cả hai làm cho xu hướng mặc sau này đáng tin cậy hơn.

Cách đo độ mòn của máy tính bảng

Quy trình trang web đã được phê duyệt và hướng dẫn của nhà sản xuất máy đo nên được ưu tiên hơn hướng dẫn chung. Trình tự dưới đây cho thấy các biện pháp kiểm soát mà quy trình kiểm tra có thể lặp lại nên có.

Bước 1 - Xác định, làm sạch và kiểm tra trực quan khuôn

Ghi lại ID khuôn trước khi làm sạch hoặc đo. Xác nhận việc sửa đổi bản vẽ và trạng thái kiểm tra trước đó.

Làm sạch lỗ khoan kỹ lưỡng bằng phương pháp đã được phê duyệt. Cặn sản phẩm, hợp chất đánh bóng, chất bôi trơn hoặc các sản phẩm ăn mòn có thể làm thay đổi sự tiếp xúc giữa máy đo và thành khoan.

Kiểm tra toàn bộ bề mặt bên trong dưới ánh sáng định hướng. Ghi lại các điều kiện có thể nhìn thấy như:

một vòng đeo được đánh bóng hoặc mở rộng;
ghi điểm hoặc trầy xước;
rỗ hoặc ăn mòn;
vết nứt, vụn hoặc hư hỏng cạnh;
cặn còn sót lại sau khi làm sạch;
một quá trình chuyển đổi côn có thể nhìn thấy được;
đổi màu cục bộ hoặc nhám.

Hình ảnh có thể giúp bảo quản bằng chứng khi phát hiện ra thiệt hại bất thường. Đối với các hoạt động dược phẩm được quy định, các quy trình làm sạch, bảo trì và kiểm tra bằng văn bản phải tuân theo các yêu cầu hiện hành như 21 CFR 211.67.

Bước 2 - Đặt và xác minh tham chiếu máy đo

Chọn phạm vi đo chính xác và cấu hình tiếp điểm cho lỗ khoan.

Làm sạch và kiểm tra cài đặt chính. Đặt đầu dò vào chính theo hướng dẫn của thiết bị, sau đó căn chỉnh hoặc lắc nó theo yêu cầu để xác định vị trí điểm so sánh chính xác. Đặt chỉ báo thành không hoặc giá trị tham chiếu được ghi lại.

Ghi lại đồng hồ đo và nhận dạng chỉ báo. Sau chuỗi đo hoàn chỉnh, hãy quay lại cài đặt chính và xác minh rằng tham chiếu chưa thay đổi. Số không thay đổi có thể cho thấy sự trôi dạt, nhiễm bẩn, thiết lập lỏng lẻo hoặc lỗi xử lý.

Bước 3 - Đo một khuôn tròn ở độ sâu và hướng xác định

Không dựa vào một bài đọc duy nhất gần lối vào lỗ khoan. Mài mòn cục bộ chỉ có thể tồn tại trong vùng nén hoặc đẩy.

Xác định các vị trí đo có thể lặp lại từ bản vẽ dụng cụ và quy trình kiểm tra. Một bản đồ đo lường điển hình có thể bao gồm:

Vùng đo lường	Mục đích
Vùng tham chiếu trên	Thiết lập điều kiện phía trên khu vực làm việc chính
Vùng nén hoặc vòng mòn	Phát hiện sự mở rộng cục bộ nơi máy tính bảng được hình thành
Vùng thấp hơn hoặc vùng phóng	Kiểm tra khu vực ảnh hưởng đến việc phát hành máy tính bảng
Các vị trí chuyển tiếp bổ sung	Xác nhận côn, hình dạng thùng hoặc hư hỏng cục bộ

Ở mỗi độ sâu:

đặt đầu dò mà không kéo hoặc ép nó vào lỗ khoan;
căn chỉnh nó theo kỹ thuật đã được phê duyệt;
ghi lại kết quả đọc so sánh;
lặp lại bài đọc để kiểm tra tính nhất quán;
đo lường theo các định hướng bổ sung khi cần thiết;
Ghi lại các giá trị tối đa, tối thiểu và lặp lại.

Các số đọc khác nhau theo độ sâu có thể cho biết độ mòn cục bộ hoặc hình thùng. Các số đọc khác nhau ở cùng độ sâu nhưng hướng khác nhau có thể cho thấy hình bầu dục hoặc tổn thương hướng.

Độ sâu chính xác phải đến từ hình dạng khuôn và SOP kiểm tra. Một bộ giá trị độ sâu phổ biến không thể phù hợp với mọi thiết kế khuôn.

Bước 4 - Đo khuôn thuôn dài và hình dạng theo cấu hình

Một khuôn thuôn dài hoặc hình dạng không thể được biểu diễn bằng một số đọc đường kính.

Sử dụng bản vẽ để xác định:

trục chính;
trục phụ;
bán kính quan trọng hoặc chuyển đổi hồ sơ;
tài liệu tham khảo định hướng;
vị trí đo ở mỗi độ sâu yêu cầu.

Ghi lại mọi kết quả với cả độ sâu và định hướng hồ sơ của nó. Có thể cần các tiếp điểm phù hợp hoặc một hệ thống kiểm tra khác cho các hình dạng phức tạp. Nếu máy đo có sẵn không thể tiếp xúc nhất quán với các bề mặt cần thiết, đừng ép buộc kết quả. Nâng cấp việc kiểm tra cho nhà cung cấp dụng cụ hoặc quy trình đo lường đủ điều kiện.

Hồ sơ	Phương pháp đo lường tối thiểu
Tròn	Nhiều độ sâu và hướng góc nhất quán
Hình bầu dục hoặc thuôn dài	Trục chính, trục phụ và độ sâu lặp lại
Hồ sơ hình dạng phức tạp	Các điểm tiếp xúc được xác định bằng bản vẽ, bán kính, trục và phương pháp chuyên dụng khi được yêu cầu

Bước 5 - Lặp lại, ghi lại và xác nhận chuỗi phép đo

Lặp lại bất kỳ bài đọc không ổn định nào. Nếu các giá trị lặp lại khác nhau ngoài khả năng của hệ thống đo lường đã được phê duyệt, hãy kiểm tra:

lỗ khoan sạch sẽ;
vị trí tiếp xúc đầu dò;
căn chỉnh máy đo;
gắn chỉ báo;
cài đặt sạch sẽ;
không ổn định;
tiếp xúc hao mòn hoặc hư hỏng;
kỹ thuật vận hành.

Hồ sơ kiểm tra phải chứa nhiều hơn kết quả đạt/không đạt. Các lĩnh vực hữu ích bao gồm:

ID khuôn hoặc bộ dụng cụ;
số bản vẽ và sửa đổi;
hồ sơ danh nghĩa;
độ sâu đo;
hướng hoặc trục;
đọc lặp lại;
độ lệch tối đa và tối thiểu;
quan sát trực quan;
ID công cụ;
setting-master ID;
thanh tra viên và ngày;
cảnh báo, từ chối hoặc tình trạng giám sát;
định đoạt cuối cùng.

Kiểm tra lại cài đặt chính sau loạt đo. Nếu tham chiếu đã thay đổi, hãy điều tra và lặp lại các bài đọc bị ảnh hưởng.

Cách thiết lập giới hạn kiểm tra khuôn viên nén

Không có giới hạn mài mòn phổ quát đáng tin cậy cho mỗi khuôn viên nén.

Một ví dụ về số từ một nhà sản xuất, sản phẩm hoặc bộ dụng cụ khác có thể không phù hợp vì điều kiện lỗ khoan có thể chấp nhận được phụ thuộc vào:

hình học đầu đục lỗ và khuôn;
dung sai dụng cụ ban đầu;
yêu cầu về hình dạng và cạnh của máy tính bảng;
hành vi công thức và độ mài mòn;
rò rỉ bột hoặc độ nhạy nhấp nháy;
hiệu suất phóng;
điều kiện báo chí và căn chỉnh;
khả năng hệ thống đo lường;
quy trình và lịch sử sản phẩm đã được xác thực.

Hướng dẫn ngành về giám sát độ mòn của cú đấm và khuôn cũng coi độ lệch có thể chấp nhận được là phụ thuộc vào sản phẩm.

Dung sai sản xuất công cụ mới không tự động giống với giới hạn loại bỏ trong dịch vụ. Đầu tiên kiểm soát cách sản xuất công cụ. Thứ hai xác định xem một khuôn đã qua sử dụng có còn hỗ trợ sản xuất chấp nhận được hay không.

Đầu vào cho giới hạn cảnh báo và từ chối

Sử dụng bằng chứng được kiểm soát để thiết lập hai cấp độ riêng biệt khi thích hợp:

Giới hạn cảnh báo: kích hoạt điều tra, khoảng thời gian kiểm tra lại ngắn hơn hoặc tăng cường giám sát quy trình.
Giới hạn từ chối: kích hoạt cách ly, loại bỏ dịch vụ hoặc thay thế.

Quyết định cần xem xét:

Đầu vào	Tại sao điều này lại quan trọng
Bản vẽ dụng cụ	Xác định cấu hình dự định, độ côn và các yêu cầu về kích thước ban đầu
Đường cơ sở công cụ mới	Hiển thị các chỉ số bắt đầu thực tế tại các vị trí được kiểm soát
Tình trạng đầu đục lỗ	Giúp đánh giá khe hở từ đục lỗ đến khuôn chức năng
Cạnh máy tính bảng và chất lượng kích thước	Cho biết liệu dụng cụ có còn tạo ra máy tính bảng được chấp nhận hay không
Lịch sử nhấp nháy hoặc rò rỉ bột	Có thể cho thấy khả năng giải phóng mặt bằng chức năng ngày càng tăng
Xu hướng lực đẩy	Có thể cho thấy ma sát, tích tụ, nhám hoặc mài mòn cần điều tra
Công thức và lịch sử chạy	Giúp giải thích sự khác biệt về tốc độ mài mòn
Độ lặp lại và độ không đảm bảo của phép đo	Xác định độ tin cậy trong các bài đọc gần giới hạn hành động
Khuyến nghị của nhà cung cấp	Thêm hướng dẫn thiết kế cụ thể khi được hỗ trợ bởi công cụ chính xác
Xác thực trang web và kiểm soát thay đổi	Kết nối giới hạn với hiệu suất sản phẩm và quy trình đã được phê duyệt

Giới hạn phải được ghi vào SOP kiểm tra với dữ liệu tham chiếu, vị trí đo, sự lặp lại bắt buộc, trách nhiệm và quy tắc xử lý.

Cách xử lý kết quả ranh giới

Một kết quả đọc gần với giới hạn hành động sẽ không được tự động vượt qua hoặc không đạt khi độ không đảm bảo đo lường có thể thay đổi quyết định.

Sử dụng quy trình xác nhận có kiểm soát:

làm sạch lỗ khoan và thiết lập một lần nữa;
xác minh thước đo bằng không;
lặp lại phép đo;
sử dụng người vận hành đủ điều kiện thứ hai nếu được yêu cầu;
so sánh kết quả với độ sâu và hướng lân cận;
xem xét dữ liệu quy trình và chất lượng máy tính bảng gần đây;
xác nhận bằng phương pháp đo có khả năng hơn khi cần thiết;
cách ly khuôn cho đến khi kết quả được giải quyết;
ghi lại quyết định cuối cùng.

Cách diễn giải kết quả và chọn hành động tiếp theo

Phát hiện kiểm tra	Hành động được đề xuất
Đọc không ổn định hoặc nhiễm bẩn có thể nhìn thấy	Làm sạch, xác minh số không và đo lại
Kết quả ổn định trong giới hạn đã được phê duyệt và không có thiệt hại không thể chấp nhận được	Trở lại hoạt động và lưu giữ hồ sơ
Kết quả tiến gần đến giới hạn cảnh báo	Rút ngắn khoảng thời gian kiểm tra lại và xem xét xu hướng quy trình
Kết quả gần với giới hạn so với độ không đảm bảo của phép đo	Cách ly và xác nhận bằng phương pháp đủ điều kiện
Vượt quá giới hạn từ chối	Tháo khuôn khỏi dịch vụ
Ghi điểm nghiêm trọng, nứt, sứt mẻ hoặc hư hỏng không an toàn	Cách ly bất kể kết quả đường kính
Yêu cầu bản vẽ hoặc hồ sơ không rõ ràng	Yêu cầu nhà cung cấp hoặc đánh giá kỹ thuật
Hao mòn nhiều lần trên nhiều công cụ	Review tình trạng đục lỗ, căn chỉnh, vật liệu, công thức và điều kiện vận hành

Đừng cho rằng mở rộng kích thước là lý do từ chối duy nhất. Hư hỏng bề mặt có thể làm cho khuôn không phù hợp ngay cả khi đường kính đo được của nó vẫn nằm trong giới hạn kích thước.

Các triệu chứng quy trình sẽ kích hoạt kiểm tra đột xuất

Việc kiểm tra lỗ khoan đột xuất có thể được chứng minh khi sản xuất cho thấy:

lực đẩy tăng hoặc không ổn định;
phát hành máy tính bảng khó khăn;
mới nhấp nháy hoặc rò rỉ bột;
ghi điểm đầu đấm bất thường;
ràng buộc hoặc tăng ma sát;
sự thay đổi trong định nghĩa cạnh máy tính bảng;
sứt mẻ, đóng nắp hoặc cán màng định kỳ;
Hiệu suất không nhất quán giữa các trạm sử dụng cùng một bộ dụng cụ.

Bề mặt khuôn bị mòn, thô ráp, trầy xước hoặc bị nhiễm bẩn có thể ảnh hưởng đến ma sát phóng, nhưng lực đẩy cũng phụ thuộc vào công thức, bôi trơn, hình dạng viên nén và điều kiện nén. Mối quan hệ được giải thích trong tổng quan kỹ thuật này của Lực đẩy trong nén viên nén.

Những triệu chứng này sẽ kích hoạt cuộc điều tra, không phải kết luận ngay lập tức rằng lỗ khoan đã bị mòn.

Các lỗi đo lường khuôn viên nén thường gặp

lỗi	Hiệu quả có thể xảy ra	Phòng ngừa
Đo lỗ khoan bị ô nhiễm	Phóng to sai hoặc kết quả đọc không ổn định	Làm sạch và kiểm tra trực quan trước
Sử dụng sai phạm vi đầu dò hoặc tiếp điểm	Tiếp xúc kém hoặc giá trị gây hiểu lầm	Khớp thước đo với lỗ khoan và chuyên nghiệpfile
Bỏ qua cài đặt-xác minh chính	Tham chiếu không chính xác	Xác minh trước và sau loạt bài
Đo ở độ sâu không nhất quán	Kết quả không thể so sánh theo thời gian	Sử dụng các vị trí do bản vẽ xác định
Bỏ qua định hướng	Có thể bỏ lỡ độ mòn hình bầu dục hoặc định hướng	Ghi lại trục hoặc vị trí góc
Chỉ đọc một lần	Lỗi của người vận hành có thể không được phát hiện	Lặp lại các phép đo
Nghiêng hoặc lắc lư quá mức	Giá trị tối đa hoặc nhỏ nhất nhân tạo	Thực hiện theo kỹ thuật đo đủ điều kiện
Sử dụng bản sửa đổi bản vẽ sai	Hình học được thiết kế có thể được phân loại là mài mòn	Xác nhận kiểm soát tài liệu trước khi kiểm tra
Bỏ qua sự côn có chủ ý	Biến thể thiết kế bình thường có thể bị lỗi	So sánh tất cả các kết quả với bản vẽ
Chỉ dựa vào trạng thái hiệu chuẩn	Phương pháp có thể thiếu độ phân giải hoặc độ lặp lại đầy đủ	Xác nhận khả năng đo lường so với giới hạn kiểm tra
Ghi chỉ đạt hoặc không đạt	Xu hướng mặc bị mất	Giữ lại giá trị thô và vị trí

Tần suất kiểm tra, hồ sơ và xu hướng hao mòn

Đo lường dụng cụ mới trước khi sử dụng sản xuất khi thực tế. Điều này tạo ra một đường cơ sở cho các so sánh sau này.

Sau đó, tần suất kiểm tra nên phản ánh:

sử dụng dụng cụ;
độ mài mòn của công thức;
tỷ lệ mài mòn trước đó;
rủi ro chất lượng sản phẩm;
các triệu chứng quá trình;
gần với giới hạn cảnh báo;
các sự kiện bảo trì hoặc làm sạch;
quy trình đã được xác thực của trang web.

Khoảng thời gian lịch cố định có thể không đủ. Một khuôn gần đến giới hạn cảnh báo của nó có thể yêu cầu khoảng thời gian ngắn hơn, trong khi dụng cụ ổn định với lịch sử được ghi lại có thể tuân theo lịch trình định kỳ đã được phê duyệt.

Xu hướng các bài đọc thực tế theo ID khuôn, độ sâu, hướng và ngày. Điều này cho phép phòng công cụ xem liệu mài mòn có ổn định, tăng tốc hay bị cô lập ở một khu vực hay không.

Đo lỗ khoan khuôn chỉ là một phần của chương trình kiểm tra dụng cụ hoàn chỉnh. Kích thước đục lỗ yêu cầu điều khiển riêng biệt; Xem kiểm tra chiều dài làm việc của máy tính bảng cho thủ tục liền kề đó.

Đối với các hoạt động dược phẩm hiện hành, việc hiệu chuẩn, kiểm tra, kiểm tra và ghi chép định kỳ cho thiết bị cơ khí hoặc điện tử phải tuân theo các chương trình bằng văn bản như những chương trình được mô tả trong 21 CFR 211.68.

Khi nào cần liên quan đến nhà cung cấp dụng cụ

Đánh giá của nhà cung cấp hoặc chuyên gia phù hợp khi:

bản vẽ gốc không có sẵn;
tình trạng cơ bản không bao giờ được ghi lại;
hình học côn hoặc cấu hình có chủ ý không rõ ràng;
một lỗ khoan định hình không thể được đo một cách đáng tin cậy với các thiết bị có sẵn;
kết quả ranh giới vẫn chưa được giải quyết;
hao mòn nhiều lần cho thấy một vấn đề về dụng cụ hoặc quy trình rộng hơn;
Khuôn thay thế phải khớp với bộ công cụ hiện có.

Cung cấp đủ thông tin cho một bài đánh giá có ý nghĩa:

dụng cụ và nhận dạng khuôn;
bản vẽ và sửa đổi, nếu có;
hồ sơ máy tính bảng và khuôn;
độ sâu và hướng đo;
chỉ số kiểm tra thô;
ảnh hao mòn hoặc hư hỏng;
tình trạng đầu đục lỗ;
triệu chứng sản xuất;
mục tiêu thay thế hoặc xem xét bắt buộc.

Danh sách SunshinePro Dụng cụ ép máy tính bảng tùy chỉnh, bao gồm cả đục lỗ và khuôn, đồng thời tuyên bố rằng quá trình xử lý tùy chỉnh có thể dựa trên bản vẽ hoặc mẫu. Khi độ mòn đo được đã đạt đến điểm loại bỏ đã được phê duyệt hoặc hồ sơ ban đầu yêu cầu xem xét, bước tiếp theo thực tế là Gửi bản vẽ, mẫu và kết quả kiểm tra có sẵn để thảo luận về công cụ thay thế.