Các phương pháp hay nhất về lưu trữ dụng cụ máy tính bảng để ngăn ngừa thiệt hại

Máy đục lỗ và khuôn viên không nên di chuyển trực tiếp từ khi làm sạch vào ngăn kéo hoặc hộp đựng chung không có dấu hiệu. Quy trình bảo quản có kiểm soát nên bao gồm việc làm sạch và sấy khô hoàn toàn, kiểm tra điều kiện, bảo vệ chống ăn mòn phù hợp, sự tách biệt cá nhân, nhận dạng rõ ràng, giám sát môi trường, và kiểm tra giải phóng trước khi tái sử dụng.

Hướng dẫn này tập trung cụ thể vào việc lưu trữ các lỗ đục trên, cú đấm thấp, và qua đời. Độc giả cần hiểu thêm về các loại công cụ có thể tham khảo Các loại dụng cụ ép viên.

Lưu trữ dụng cụ máy tính bảng hiệu quả phải kiểm soát bốn rủi ro:

• Tiếp xúc vật lý và xử lý thiệt hại
• Ăn mòn, độ ẩm, và ngưng tụ
• Product, Dọn dẹp, hoặc ô nhiễm chất bôi trơn
• Lỗi trạng thái và nhận dạng bộ công cụ

Một tủ có thể tổ chức dụng cụ, nhưng không thể khắc phục việc sấy khô không hoàn toàn, thiệt hại không xác định, Bảo vệ không tương thích, hoặc xử lý kém.

Bắt đầu với quy trình lưu trữ trước được kiểm soát

Lưu trữ bắt đầu khi dụng cụ rời khỏi máy in bảng, không khi container lưu trữ đóng lại.

Sử dụng chuỗi đã định nghĩa:

1. Di chuyển dụng cụ trong khay hoặc hộp được bảo vệ.
2. Làm sạch theo quy trình được cơ sở phê duyệt.
3. Làm khô hoàn toàn mọi bề mặt.
4. Kiểm tra toàn bộ bộ máy đục và khuôn.
5. Ghi lại tình trạng và tính đầy đủ của nó.
6. Gán một tệp đã phát hành, bị hạn chế, hoặc trạng thái cách ly.
7. Áp dụng chất bảo vệ lưu trữ đã được phê duyệt khi cần thiết.
8. Đặt từng thành phần vào vị trí lưu trữ được chỉ định.

Quy trình nên xác định ai thực hiện từng bước, Những vật liệu nào được phê duyệt, những hồ sơ nào cần thiết, và ai có thể phát hành dụng cụ để sử dụng trong tương lai. Đối với các hoạt động dược phẩm chịu sự quản lý của Hoa Kỳ. Yêu cầu, 21 CFR 211.67 yêu cầu quy trình bằng văn bản cho việc vệ sinh và bảo trì thiết bị, bao gồm trách nhiệm, lịch trình, Phương pháp, Vật liệu, Kiểm tra, và bảo vệ trước khi sử dụng.

Làm sạch và làm khô mọi bề mặt dụng cụ

Loại bỏ cặn viên, cặn chất tẩy rửa, dầu bôi trơn cũ, và sự nhiễm bẩn có thể nhìn thấy trước khi lưu trữ. Hãy chú ý đặc biệt đến:

• Cốc đục lỗ và mẹo
• Các tính năng dập nổi hoặc khắc
• Phím đục lỗ và khu vực lõm
• Lỗ khoan và cạnh
• Những khu vực có thể đọng lại nước sau khi giặt

Dụng cụ trông khô bên ngoài vẫn có thể giữ ẩm trong cốc, khoan, đường khóa, hoặc dấu nhận dạng âm tường. Không bao giờ nên bôi dầu hoặc mỡ bảo vệ lên nước giữ lại vì lớp phủ có thể giữ ẩm trên bề mặt kim loại.

Thuộc tính Hướng dẫn xác nhận vệ sinh của Tổ chức Y tế Thế giới quy định rằng thiết bị đã được làm sạch phải được bảo quản khô và các khoảng thời gian cũng như điều kiện lưu trữ trước khi tái sử dụng phải được xem xét trong quy trình đã được xác nhận.

Người dọn dẹp thực sự, phương pháp sấy khô, và tiêu chí chấp nhận nên đến từ quy trình được phê duyệt của cơ sở và nhà cung cấp vật liệu dụng cụ hoặc lớp phủ. Không nên giả định một quy trình nào phù hợp với mọi loại công cụ thép hoặc xử lý bề mặt.

Kiểm tra tập hợp và gán trạng thái của nó

Việc kiểm tra nên được thực hiện trước khi sử dụng chất bảo vệ nặng vì dầu hoặc mỡ có thể làm khó nhìn thấy các khuyết tật nhỏ trên bề mặt.

Kiểm tra:

• Ăn mòn hoặc đổi màu
• Khoai tây chiên, răng, những vết xước, hoặc dấu va chạm
• Đầu đục lỗ bị hỏng, Cốc, hoặc dập nổi
• Lớp phủ bị hư hỏng hoặc bong tróc
• Gờ xung quanh các cạnh khuôn
• Các dấu hiệu bất thường bên trong lỗ khoan khuôn
• Nhận dạng bị thiếu hoặc không đọc được
• Thiếu cú đấm hoặc chết
• Bằng chứng về việc xử lý không đúng cách

Đối chiếu số lần đấm trên, cú đấm thấp, và chết so với kỷ lục thiết lập. Một tập hợp không đầy đủ hoặc không xác định không nên vào bộ nhớ bình thường.

Dụng cụ có hư hại rõ ràng, danh tính không chắc chắn, hồ sơ vệ sinh không đầy đủ, hoặc tình trạng bảo vệ chưa xác định nên được tách riêng để đánh giá thêm.

Ngăn ngừa thiệt hại tiếp xúc và xử lý

Tiếp xúc kim loại với kim loại là một trong những rủi ro lưu trữ có thể phòng tránh nhất. Các cú đấm có thể bị hư hại khi va chạm vào nhau trong các thùng rác, Chuyển đổi trong khay quá khổ, hoặc đặt trực tiếp lên bề mặt chính xác.

Hệ thống lưu trữ nên ngăn chặn:

• Tiếp điểm đục lỗ
• Tiếp điểm đục lỗ
• Tác động chết
• Trọng lượng đặt trên đầu đấm hoặc cốc
• Chuyển động khi ngăn kéo hoặc khay được mở
• Các thành phần lỏng lẻo lăn trong quá trình vận chuyển

Các tính năng chính xác đòi hỏi bảo vệ đặc biệt bao gồm đầu đục lỗ, Cốc, Dập nổi, mặt ngửa, các thùng, chìa khóa, Các Rìa, và chết chán.

Tách biệt và hỗ trợ các bề mặt dụng cụ dễ bị tổn thương

Mỗi bộ phận nên có vị trí ổn định để hỗ trợ mà không gây áp lực không cần thiết lên bề mặt làm việc quan trọng.

Các giá đỡ phù hợp có thể bao gồm:

• Chèn dụng cụ được trang bị
• Vị trí khay được đánh số
• Làm sạch tay áo riêng lẻ
• Vách ngăn không rụng
• Bộ sắp xếp ngăn kéo được thiết kế có mục đích

Vật liệu chèn nên có thể làm sạch được, ổn định, không mài mòn, và tương thích với các chất tẩy rửa và bảo vệ lưu trữ đã được phê duyệt. bẩn thỉu, chất thấm hút, bị hư hại, hoặc bọt rụng có thể tạo ra các hạt bụi, giữ ẩm, hoặc mài mòn bề mặt được đánh bóng.

Nên tránh lưu trữ lỏng lẻo trong thùng kim loại hoặc nhựa dùng chung, Ngay cả khi dụng cụ đã được phủ dầu. Bôi trơn không ngăn ngừa hư hại do va đập.

Không có quy tắc chung là mọi cú đục phải được cất theo chiều dọc hoặc chiều ngang. Hướng nên được chọn theo:

• Hình học đục lỗ
• Thiết kế tổ chức
• Tính ổn định
• Bảo vệ đầu và cốc
• Hướng dẫn nhà cung cấp công cụ
• Truy cập an toàn trong quá trình loại bỏ

Hướng đúng là hướng giúp nâng đỡ linh kiện một cách chắc chắn và ngăn chặn sự di chuyển hoặc tải trọng lên các khu vực dễ bị tổn thương.

Bảo vệ dụng cụ trong quá trình vận chuyển nội bộ

Có thể xảy ra hư hại trước khi dụng cụ đến được tủ. Sử dụng khay hoặc hộp vận chuyển chuyên dụng khi di chuyển linh kiện giữa:

• Máy ép máy tính bảng
• Khu vực làm sạch
• Trạm kiểm tra
• Phòng bảo trì
• Khu vực lưu trữ dụng cụ

Mỗi bộ phận nên được cố định trước khi di chuyển. Mang nhiều cú đấm lỏng bằng tay hoặc đặt chúng cùng nhau trên xe đẩy không có bảo vệ tạo ra va chạm không cần thiết và nguy cơ rơi.

Hộp vận chuyển không nên tự động được coi là hệ thống lưu trữ dài hạn. Khu vực bao quanh của nó, vật liệu chèn, sạch sẽ, kiểm soát độ ẩm, và việc ghi nhãn vẫn cần được đánh giá.

Kiểm soát ăn mòn, Độ ẩm, và ngưng tụ

Nguy cơ ăn mòn bị ảnh hưởng bởi nhiều vấn đề hơn là độ ẩm trong phòng. Các yếu tố liên quan bao gồm:

• Thép công cụ và xử lý nhiệt
• Bề mặt hoàn thiện
• Tình trạng lớp phủ
• Sản phẩm còn sót lại hoặc hóa chất tẩy rửa
• Muối từ xử lý
• Nước giữ lại
• Các chất ô nhiễm trong không khí
• Thay đổi nhiệt độ
• Thời gian lưu trữ
• Khả năng tương thích của chất bảo vệ

Sấy khô hoàn toàn vẫn là bước kiểm soát ăn mòn đầu tiên. Tủ hoặc máy hút ẩm không thể bù đắp đáng tin cậy cho dụng cụ được lưu trữ khi còn ẩm.

Khu vực lưu trữ nên sạch sẽ, Khô, và được bảo vệ khỏi những thay đổi môi trường lặp đi lặp lại. Tránh các địa điểm gần trạm rửa, tường ngoài không kiểm soát, hơi hóa học, các tiện ích rò rỉ, hoặc cửa ngoài thường xuyên mở.

Giới hạn phòng hoặc khu vực bao quanh nên được xác định thông qua đánh giá rủi ro cơ sở sử dụng vật liệu dụng cụ thực tế, các lớp phủ, khí hậu địa phương, thời gian lưu trữ, và khả năng giám sát. Một giá trị nhiệt độ hoặc độ ẩm tương đối không nên được trình bày là đúng chung cho mọi cơ sở.

Ngăn chặn sự ngưng tụ hơi nước trong quá trình chuyển đổi phòng và thùng chứa

Ngưng tụ có thể hình thành khi kim loại lạnh hơn tiếp xúc với nhiệt độ cao hơn, không khí ẩm. Điều này có nghĩa là dụng cụ có thể bị ướt ngay cả khi nó đã khô trong phòng hoặc container trước đó.

Rủi ro tăng lên khi:

• Hộp bảo quản lạnh được mở ngay trong phòng ấm hơn
• Dụng cụ di chuyển giữa các khu vực có chênh lệch nhiệt độ lớn
• Phòng máy lạnh đón không khí ẩm bên ngoài
• Container được mở nhiều lần trong thời gian môi trường biến động

Khi có sự chênh lệch nhiệt độ đáng kể, tuân theo quy trình cân bằng đã được phê duyệt trước khi mở vỏ. Nếu xuất hiện độ ẩm nhìn thấy, dừng quá trình, Làm khô và kiểm tra lại dụng cụ, và xác định xem sự kiện có cần cách ly hay không.

Hướng dẫn chung về bảo quản kim loại từ Hoa Kỳ. Dịch vụ Công viên Quốc gia nhận diện độ ẩm, các chất ô nhiễm, Thay đổi nhiệt độ, và vật liệu lưu trữ không phù hợp là những yếu tố có thể làm tăng tốc độ hư hỏng kim loại. Những nguyên tắc đó hữu ích để hiểu về cơ chế ăn mòn, mặc dù các cơ sở dược phẩm phải tự thiết lập giới hạn và quy trình đủ điều kiện của mình.

Sử dụng chất bảo vệ, chất hút nước, và vật liệu VCI một cách cẩn thận

Chất bảo vệ lưu trữ có thể giảm nguy cơ ăn mòn, nhưng phải được chọn phù hợp với các điều kiện cụ thể của dụng cụ và bảo quản.

Xác nhận:

• Khả năng tương thích với thép công cụ và lớp phủ
• Độ dày ứng dụng
• Thời gian lưu trữ dự kiến
• Ý nghĩa tiếp xúc với sản phẩm
• Quy trình loại bỏ
• Khả năng tương thích sạch hơn
• Rủi ro dư lượng
• Yêu cầu kiểm tra

Dầu bôi trơn hoạt động dành cho chu kỳ sản xuất ngắn có thể không cung cấp khả năng bảo vệ chống ăn mòn lâu dài phù hợp. Ngược lại, Dung dịch bảo vệ nặng và lâu dài có thể cần tháo bỏ và làm sạch lại kỹ lưỡng hơn trước khi dụng cụ trở lại sản xuất.

Chất hút ẩm có thể giúp bên trong chuồng được niêm phong đúng cách, nhưng chúng không phải không cần bảo trì. Hiệu suất của chúng phụ thuộc vào:

• Rò rỉ bao vây
• Công suất hút ẩm
• Tải độ ẩm hiện có
• Thời gian lưu trữ
• Lịch trình thay thế hoặc tái tạo
• Chỉ số tình trạng, nơi sử dụng

Vật liệu ức chế ăn mòn dễ bay hơi có thể được xem xét cho một số ứng dụng kín, nhưng sự tương thích của chúng, tài liệu an toàn, khoảng thời gian thay thế, hiệu ứng lớp phủ, và các tác động về tiếp xúc với sản phẩm phải được xem xét trước.

Điều khiển	Sử dụng thích hợp	Hạn chế chính
Bảo vệ lưu trữ	Màng bảo vệ tạm thời trên bề mặt kim loại tương thích	Phải có thể tháo rời và tương thích với dụng cụ, Lớp phủ, Dọn dẹp, và quy trình tiếp xúc sản phẩm
Chất hút ẩm	Giảm độ ẩm bên trong vỏ bọc kín phù hợp	Trở nên không hiệu quả khi bão hòa hoặc được sử dụng trong thùng chứa bị rò rỉ
Vật liệu VCI	Kiểm soát ăn mòn bổ sung trong môi trường kín	Cần hóa chất, Lớp phủ, Sự An Toàn, và đánh giá tính tương thích quy trình
Hộp kín	Bảo vệ cục bộ khỏi bụi và thay đổi môi trường	Không bù đắp cho dụng cụ bị ướt, niêm phong thất bại, hoặc thiếu giám sát

Chọn một hệ thống lưu trữ phù hợp với bộ công cụ và rủi ro

Hệ thống lưu trữ tốt nhất phụ thuộc vào hình dạng dụng cụ, kích thước cố định, thời gian lưu trữ, điều kiện phòng, tần số truy cập, và kiểm soát ô nhiễm.

Đánh giá các tính năng này trước khi chọn khay, hộp, ngăn kéo, tủ hoặc:

• Vị trí riêng cho mọi thành phần
• Hỗ trợ ổn định mà không gây áp lực lên bề mặt làm việc
• Kích thước định dạng dụng cụ phù hợp
• Vật liệu chèn có thể làm sạch và không rụng
• Bảo vệ khỏi bụi và tiếp xúc ngẫu nhiên
• Khả năng chịu tải phù hợp
• Ghi nhãn và đánh số vị trí rõ ràng
• Vận hành ngăn kéo hoặc nắp an toàn
• Kiểm tra trực quan dễ dàng
• Kiểm soát truy cập khi được yêu cầu
• Khả năng tương thích với chất bảo vệ và chất tẩy rửa

Kích thước dụng cụ rất quan trọng vì các miếng chèn được thiết kế cho đường kính một mũi đục, chiều dài, hoặc hình học đầu có thể không hỗ trợ an toàn cho người khác.

So sánh khay, Hộp, Ngăn kéo, Các tủ, và các vụ án vận chuyển

Tùy chọn lưu trữ	Sử dụng tốt nhất	Strengths	Giới hạn và kiểm tra
Khay vừa vặn	Thiết lập sự tách biệt giữa tổ chức và cá nhân	Khả năng quan sát tốt, đang đếm, và điều khiển vị trí	Có thể cần một vỏ bọc bên ngoài để chống bụi hoặc chống ẩm
Hộp kín	Bảo vệ môi trường địa phương	Hạn chế trao đổi bụi và độ ẩm bên ngoài	Tình trạng bịt kín và độ ẩm bên trong vẫn cần được giám sát
Tổ chức ngăn kéo	Truy cập thường xuyên và lưu trữ tập trung	Truy xuất hiệu quả và đánh số vị trí rõ ràng	Chuyển động của ngăn kéo không được cho phép các thành phần dịch chuyển
Tủ dụng cụ	Tổ chức phòng công cụ trung tâm	Hỗ trợ kiểm soát truy cập và nhiều bộ	Vẫn cần khay phù hợp, chèn, và kiểm soát môi trường
Hộp vận chuyển	Di chuyển được bảo vệ giữa các khu vực làm việc	Giảm nguy cơ xử lý và rơi	Có thể không thích hợp để lưu trữ kéo dài nếu không đánh giá thêm

Chỉ một tủ không phải là điều khiển lưu trữ. Hệ thống hoàn chỉnh bao gồm cả phòng, khu vực bao quanh, chèn vào, phương pháp nhận dạng, chất bảo vệ, quy trình giám sát, và quy trình giải phóng.

Nhận diện, Đường chạy, và tách biệt từng bộ dụng cụ

Bảo vệ vật lý chỉ là một phần trong các thực hành lưu trữ dụng cụ máy tính bảng tốt nhất. Một dụng cụ được bảo quản hoàn hảo vẫn có thể gây ra vấn đề sản xuất nếu nó bị trộn lẫn với bộ khác, được lưu dưới trạng thái sai, hoặc trả về mà không có bản ghi đầy đủ.

Mỗi bộ máy đục và xúc xắc nên có:

• Giá trị nhận dạng tập hợp duy nhất
• Vị trí lưu trữ xác định
• Số lượng thành phần đã biết
• Các vị trí được đánh số khi hữu ích
• Trạng thái làm sạch và kiểm tra được ghi lại
• Chi tiết về chất bảo vệ được sử dụng
• Ngày lưu trữ
• Yêu cầu xem xét hoặc kiểm tra lại
• Tình trạng xuất viện hoặc cách ly rõ ràng

Ghi lại thông tin cần thiết để truy xuất và phát hành học phần

Một bản ghi lưu trữ thực tế có thể chứa:

Trường ghi	Mục đích
Mã nhận dạng bộ dụng cụ	Kết nối các thành phần với thông số kỹ thuật và lịch sử chính xác
Tham khảo sản phẩm hoặc bản vẽ	Ngăn chặn việc sử dụng với thiết kế máy tính bảng sai hoặc thiết lập báo chí
Định dạng dụng cụ	Xác nhận khả năng tương thích của người tổ chức và thiết bị
Số lượng thành phần	Xác định các công cụ bị thiếu hoặc được thay thế
Ngày làm sạch	Hiển thị khi chuẩn bị xong
Tình trạng kiểm tra	Xác nhận xem học phần đã được chấp nhận hay bị hạn chế
Chất bảo vệ được sử dụng	Hỗ trợ các quyết định về khả năng tương thích và loại bỏ
Vị trí lưu trữ	Làm cho việc truy xuất được kiểm soát và truy xuất nguồn gốc
Yêu cầu xem xét	Cho biết khi nào cần đánh giá lại tình trạng bảo quản
Tình trạng hiện tại	Ngăn chặn việc lắp đặt dụng cụ bị cách ly

Các trường chính xác nên phù hợp với hệ thống chất lượng của cơ sở. Các cơ sở hoạt động dưới sự quản lý của Hoa Kỳ. Yêu cầu sản xuất thuốc cũng có thể được xem xét lại 21 CFR 211.182 để vệ sinh thiết bị, bảo trì, và kỳ vọng sử dụng-ghi.

Hư hỏng trong cách ly, Không hoàn chỉnh, hoặc Dụng cụ Không xác định

Lưu trữ thông thường không phù hợp khi tập hợp có:

• Ăn mòn có thể nhìn thấy
• Khoai tây chiên, răng, những vết xước, hoặc dấu va chạm
• Dập nổi bị hư hỏng
• Nghi ngờ lỗi lớp phủ
• Thiếu các thành phần
• Danh tính không thể đọc được hoặc không chắc chắn
• Trạng thái làm sạch không xác định
• Một sự kiện ẩm ướt không rõ nguyên nhân
• Thùng chứa bị hỏng hoặc niêm phong không thành công
• Một chất bảo vệ chưa được xác minh

Ghi lại lý do cách ly và giữ các dụng cụ được tách biệt về mặt vật lý hoặc điện tử với các bộ đã phát hành. Hãy chuyển nó để đánh giá có điều kiện thay vì trả lại cho báo chí.

Sửa chữa chi tiết, sự tân trang, và giới hạn thay thế thuộc về một quy trình quyết định kỹ thuật riêng biệt. Khi tài nguyên đó có sẵn, Phần cách ly có thể liên kết người đọc đến trang Tiêu chí Cải tạo Công cụ Máy tính bảng dự kiến.

Điều chỉnh các điều khiển để lưu trữ ngắn hạn và dài hạn

Lưu trữ giữa các lần sản xuất gần nhau có thể không yêu cầu phương pháp bảo quản giống như dụng cụ được giữ trong thời gian dài hoặc không chắc chắn. Sự phân biệt nên được xác định bởi cơ sở thay vì số ngày phổ quát.

Yếu tố quyết định	Khoảng thời gian lưu trữ ngắn hơn	Khoảng thời gian lưu trữ lâu hơn hoặc không chắc chắn
Bao vây	Khay bảo vệ, ngăn kéo, hoặc hộp được phê duyệt có thể đủ	Có thể yêu cầu bao vây được kiểm soát nhiều hơn
Chất bảo vệ	Bảo vệ ánh sáng được phê duyệt có thể phù hợp với khoảng thời gian xác định	Chất bảo vệ lâu dài có thể cần đánh giá
Giám sát môi trường	Thực hiện theo các điều khiển phòng công cụ thông thường	Tăng cường giám sát phòng hoặc bao vây có thể được biện minh
Chất hút ẩm hoặc VCI	Thường không cần thiết trừ khi môi trường yêu cầu	Có thể được đánh giá để bảo quản kín tương thích
Kiểm tra	Kiểm tra trước lần sử dụng tiếp theo	Lên lịch xem xét tình trạng lưu trữ bằng văn bản
Trở lại dịch vụ	Xác minh tình trạng và loại bỏ bảo vệ theo yêu cầu	Có thể cần làm sạch lại và kiểm tra chi tiết hơn

Vật chất, Lớp phủ, khí hậu địa phương, lịch sử lưu trữ, và các yêu cầu tiếp xúc với sản phẩm nên kiểm soát quyết định. Bảo quản lâu hơn không đủ để bôi mỡ quá mức hoặc chất ức chế ăn mòn không tương thích.

Kiểm tra dụng cụ được lưu trữ và giải phóng nó trước khi sử dụng lại

Kiểm soát lưu trữ có thể bị lỗi. Thùng chứa có thể bị rò rỉ, chất hút ẩm có thể bị bão hòa, Các chất bảo vệ có thể bị phân hủy, nhãn có thể bị tách ra, và các linh kiện có thể dịch chuyển.

Tần suất kiểm tra nên được xem xét:

• Thời gian lưu trữ
• Vật liệu dụng cụ và lớp phủ
• Ổn định phòng
• Loại bao vây
• Hướng dẫn bảo vệ
• Tình trạng hút ẩm
• Các sự kiện ăn mòn trước đây
• Tần suất truy cập
• Du ngoạn môi trường

Lên lịch kiểm tra tình trạng lưu trữ dựa trên rủi ro

Trong quá trình xem xét tình trạng lưu trữ, kiểm tra:

• Ăn mòn hoặc nhuộm màu
• Độ ẩm có thể nhìn thấy
• Bụi hoặc cặn
• Con dấu bị hư hỏng
• Chất hút ẩm cạn kiệt
• Các thành phần bị dịch chuyển hoặc tiếp xúc
• Chèn xuống cấp
• Thiếu công cụ
• Nhãn không chính xác
• Thay đổi không giải thích được về trạng thái hoặc vị trí

Không gán một gói hàng tháng chung, hàng quý, hoặc khoảng thời gian hàng năm. Lịch trình kiểm tra cần được ghi chép và giải thích dựa trên mức độ rủi ro thực tế.

Hoàn thành kiểm tra phát hành trước khi sử dụng

Trước khi lắp đặt:

• Xác nhận danh tính và đặc tả của bộ công cụ.
• Đối chiếu số lượng thành phần.
• Kiểm tra đầu bấm lỗ, Cốc, mặt ngửa, chìa khóa, Các Rìa, và chết chán.
• Kiểm tra ăn mòn, sự đổi màu, độ ẩm, khoai tây chiên, và hư hại lớp phủ.
• Tháo dung dịch bảo vệ lưu trữ bằng phương pháp đã được phê duyệt.
• Làm sạch lại dụng cụ khi cần thiết.
• Xác nhận rằng bộ đã phát hành trạng thái.
• Ghi nhận hoàn thành kiểm tra.

Một hộp nguyên vẹn không chứng minh được dụng cụ bên trong đã sẵn sàng để sản xuất.

Tránh các lỗi lưu trữ dụng cụ máy tính bảng phổ biến

Sai lầm	Rủi ro được tạo ra	Kiểm soát tốt hơn
Bảo quản dụng cụ khi ẩm ướt	Ăn mòn, sự nhuộm màu, hoặc ô nhiễm	Xác minh khô hoàn toàn trước khi bảo vệ
Bôi dầu lên cặn	Bẫy ô nhiễm và che giấu tình trạng	Làm sạch và kiểm tra trước
Sử dụng thùng rác rời dùng chung	Tác động, đang gãi, và các thành phần hỗn hợp	Sử dụng các vị trí phù hợp riêng
Sử dụng bọt bẩn hoặc rụng	Hạt, độ ẩm giữ lại, và mài mòn	Sử dụng có thể làm sạch, Chèn tương thích
Giả sử các công cụ tráng không cần bảo vệ	Hư hỏng lớp phủ và các khu vực tiếp xúc vẫn có thể xấu đi	Làm theo hướng dẫn cụ thể về lớp phủ
Để lại chất hút ẩm vô thời hạn	Niềm tin sai lầm sau khi bão hòa	Kiểm tra và thay thế nó theo kế hoạch bao vây
Trộn các bộ phát hành và cách ly	Vô tình lắp đặt dụng cụ không phù hợp	Sử dụng trạng thái rõ ràng và phân biệt vật lý
Bỏ qua sự chuyển đổi nhiệt độ	Ngưng tụ trên bề mặt kim loại mát hơn	Kiểm soát cân bằng và kiểm tra sau chuyến du ngoạn
Trả lại dụng cụ trực tiếp từ kho	Thiệt hại không được phát hiện, dư lượng, hoặc lỗi nhận dạng	Hoàn thành kiểm tra bản phát hành trước khi sử dụng được lập thành văn bản

Xây dựng quy trình lưu trữ vào SOP phòng công cụ

Một quy trình lưu trữ dụng cụ máy tính bảng có thể lặp lại nên định nghĩa:

• Nhân sự có trách nhiệm
• Phương pháp làm sạch và sấy khô đã được phê duyệt
• Tiêu chí kiểm tra và tình trạng
• Thùng chứa và vật liệu chèn đã được phê duyệt
• Phương pháp lựa chọn và loại bỏ chất bảo vệ
• Giới hạn môi trường do cơ sở xác định
• Thiết bị giám sát và tần suất xem xét
• Kiểm soát vị trí lưu trữ
• Hồ sơ bắt buộc
• Quy trình cách ly và leo thang
• Ứng phó với môi trường
• Trách nhiệm phát hành trước khi sử dụng
• Yêu cầu đào tạo và kiểm soát thay đổi

Quy định và hướng dẫn khác nhau tùy theo thị trường và ứng dụng. Sử dụng nguồn của FDA và WHO làm tham chiếu phù hợp, sau đó điều chỉnh SOP cuối cùng với yêu cầu địa phương, Hệ thống chất lượng của cơ sở, và tài liệu từ nhà cung cấp.

Xác nhận các yêu cầu cụ thể về vật liệu với nhà cung cấp dụng cụ

Hướng dẫn lưu trữ chung không thể thay thế vật liệu- và thông tin thiết kế cụ thể. Trước khi phê duyệt một người bảo vệ, chèn vào, hoặc phương pháp bảo quản lâu dài, xác nhận:

• Thép công cụ thực tế
• Lớp phủ hoặc xử lý bề mặt
• Hạn chế hóa chất
• Bảo vệ tương thích
• Phương pháp xóa đã được phê duyệt
• Yêu cầu hỗ trợ cho các đầu mút tinh tế hoặc dập nổi
• Bất kỳ giới hạn lưu trữ nào đối với các hình học bất thường

SunshinePro của dụng cụ ép máy tính bảng trang nhận diện lỗ và khuôn, Thép tốc độ cao làm vật liệu sẵn có, và tùy chỉnh theo kích thước, Vật chất, và ép hoặc ghép khuôn. Công ty cũng cho biết dụng cụ tùy chỉnh có thể được xử lý từ bản vẽ hoặc mẫu.

Dành cho các câu hỏi cụ thể về vật liệu, dụng cụ thay thế, hoặc yêu cầu đục khuôn tùy chỉnh, liên hệ với SunshinePro với bản vẽ dụng cụ, Mẫu, thông tin vật liệu, và chi tiết ứng dụng.