Các phương pháp hay nhất về lưu trữ dụng cụ máy tính bảng để ngăn ngừa thiệt hại

Máy tính bảng và khuôn không được di chuyển trực tiếp từ việc làm sạch vào ngăn kéo không được đánh dấu hoặc hộp đựng chung. Quy trình bảo quản có kiểm soát phải bao gồm làm sạch và sấy khô hoàn toàn, kiểm tra tình trạng, bảo vệ chống ăn mòn phù hợp, tách riêng lẻ, nhận dạng rõ ràng, giám sát môi trường và kiểm tra giải phóng trước khi tái sử dụng.

Hướng dẫn này tập trung đặc biệt vào việc lưu trữ các cú đấm trên, cú đấm dưới và khuôn. Độc giả cần ngữ cảnh rộng hơn về danh mục công cụ có thể tham khảo Các loại dụng cụ ép viên.

Lưu trữ dụng cụ máy tính bảng hiệu quả phải kiểm soát bốn rủi ro:

• Tiếp xúc vật lý và xử lý thiệt hại
• Ăn mòn, độ ẩm và ngưng tụ
• Sản phẩm, chất tẩy rửa hoặc chất bôi trơn bị nhiễm bẩn
• Lỗi trạng thái và nhận dạng bộ công cụ

Tủ có thể sắp xếp dụng cụ, nhưng nó không thể khắc phục tình trạng khô không hoàn toàn, hư hỏng không xác định, chất bảo vệ không tương thích hoặc xử lý kém.

Bắt đầu với quy trình lưu trữ trước được kiểm soát

Quá trình bảo quản bắt đầu khi dụng cụ rời khỏi máy ép viên, không phải khi hộp bảo quản được đóng lại.

Sử dụng một trình tự đã xác định:

1. Di chuyển dụng cụ trong khay hoặc hộp được bảo vệ.
2. Làm sạch nó theo quy trình đã được phê duyệt của cơ sở.
3. Làm khô hoàn toàn mọi bề mặt.
4. Kiểm tra toàn bộ bộ đục lỗ và khuôn.
5. Ghi lại tình trạng và tính đầy đủ của nó.
6. Chỉ định trạng thái được giải phóng, hạn chế hoặc bị cách ly.
7. Áp dụng chất bảo vệ bảo quản đã được phê duyệt khi được yêu cầu.
8. Đặt từng thành phần vào vị trí lưu trữ được chỉ định của nó.

Quy trình nên xác định ai thực hiện từng bước, vật liệu nào được phê duyệt, hồ sơ nào được yêu cầu và ai có thể phát hành công cụ để sử dụng trong tương lai. Đối với các hoạt động dược phẩm tuân theo các yêu cầu của Hoa Kỳ, 21 CFR 211.67 yêu cầu các quy trình bằng văn bản để vệ sinh và bảo trì thiết bị, bao gồm trách nhiệm, lịch trình, phương pháp, vật liệu, kiểm tra và bảo vệ trước khi sử dụng.

Làm sạch và làm khô mọi bề mặt dụng cụ

Loại bỏ cặn viên nén, cặn chất tẩy rửa, chất bôi trơn cũ và tạp chất có thể nhìn thấy trước khi cất giữ. Đặc biệt chú ý đến:

• Cốc đục lỗ và mẹo
• Các tính năng dập nổi hoặc khắc
• Phím đục lỗ và khu vực lõm
• Lỗ khoan và cạnh
• Những khu vực có thể đọng lại nước sau khi giặt

Một dụng cụ có vẻ khô bên ngoài vẫn có thể giữ được độ ẩm trong cốc, lỗ khoan, rãnh khóa hoặc dấu nhận dạng lõm. Không bao giờ được bôi dầu hoặc mỡ bảo vệ lên nước giữ lại vì lớp phủ có thể giữ ẩm trên bề mặt kim loại.

Thuộc tính Hướng dẫn xác nhận vệ sinh của Tổ chức Y tế Thế giới nêu rõ rằng thiết bị đã làm sạch nên được bảo quản khô ráo và thời gian và điều kiện bảo quản trước khi tái sử dụng phải được giải quyết trong quy trình đã được xác nhận.

Phương pháp làm sạch, sấy khô và các tiêu chí chấp nhận thực tế phải đến từ quy trình đã được phê duyệt của cơ sở và nhà cung cấp vật liệu dụng cụ hoặc lớp phủ. Một quy trình không nên được giả định phù hợp với mọi công cụ thép hoặc xử lý bề mặt.

Kiểm tra tập hợp và gán trạng thái của nó

Việc kiểm tra nên được thực hiện trước khi bôi chất bảo vệ nặng vì dầu hoặc mỡ có thể làm cho các khuyết tật nhỏ trên bề mặt khó nhìn thấy hơn.

Kiểm tra:

• Ăn mòn hoặc đổi màu
• Sứt mẻ, vết lõm, trầy xước hoặc vết va đập
• Đầu đục lỗ, cốc hoặc dập nổi bị hỏng
• Lớp phủ bị hư hỏng hoặc bong tróc
• Gờ xung quanh các cạnh khuôn
• Các dấu hiệu bất thường bên trong lỗ khoan khuôn
• Nhận dạng bị thiếu hoặc không đọc được
• Thiếu cú đấm hoặc chết
• Bằng chứng về việc xử lý không đúng cách

Đối chiếu số cú đấm trên, đấm dưới và chết với kỷ lục đã đặt. Một tập hợp không đầy đủ hoặc không xác định không được đưa vào bộ lưu trữ được phát hành bình thường.

Dụng cụ có hư hỏng có thể nhìn thấy, danh tính không chắc chắn, hồ sơ làm sạch không đầy đủ hoặc tình trạng bảo vệ không xác định nên được tách biệt để đánh giá thêm.

Ngăn ngừa thiệt hại tiếp xúc và xử lý

Tiếp xúc giữa kim loại với kim loại là một trong những rủi ro lưu trữ có thể phòng ngừa được nhiều nhất. Các cú đấm có thể bị hỏng khi chúng va đập vào nhau bên trong thùng rời, dịch chuyển trong khay quá khổ hoặc đặt trực tiếp trên các bề mặt chính xác.

Hệ thống lưu trữ nên ngăn chặn:

• Tiếp điểm đục lỗ
• Tiếp điểm đục lỗ
• Tác động chết
• Trọng lượng đặt trên đầu đấm hoặc cốc
• Chuyển động khi ngăn kéo hoặc khay được mở
• Các thành phần lỏng lẻo lăn trong quá trình vận chuyển

Các tính năng chính xác yêu cầu bảo vệ đặc biệt bao gồm đầu đục lỗ, cốc, dập nổi, đầu, thùng, chìa khóa, cạnh khuôn và lỗ khuôn.

Tách biệt và hỗ trợ các bề mặt dụng cụ dễ bị tổn thương

Mỗi bộ phận phải có một vị trí ổn định để hỗ trợ nó mà không gây áp lực không cần thiết lên bề mặt làm việc quan trọng.

Hỗ trợ phù hợp có thể bao gồm:

• Chèn dụng cụ được trang bị
• Vị trí khay được đánh số
• Làm sạch tay áo riêng lẻ
• Vách ngăn không rụng
• Bộ sắp xếp ngăn kéo được thiết kế có mục đích

Vật liệu chèn phải có thể làm sạch, ổn định, không mài mòn và tương thích với chất tẩy rửa và chất bảo vệ bảo quản đã được phê duyệt. Bọt bẩn, thấm hút, hư hỏng hoặc rụng có thể tạo ra các hạt, giữ ẩm hoặc mài mòn bề mặt được đánh bóng.

Nên tránh cất giữ lỏng lẻo trong thùng kim loại hoặc nhựa dùng chung, ngay cả khi dụng cụ đã được phủ dầu. Bôi trơn không ngăn ngừa thiệt hại do va đập.

Không có quy tắc chính xác nào phổ biến rằng mọi cú đấm phải được cất giữ theo chiều dọc hoặc chiều ngang. Định hướng nên được lựa chọn theo:

• Hình học đục lỗ
• Thiết kế tổ chức
• Tính ổn định
• Bảo vệ đầu và cốc
• Hướng dẫn nhà cung cấp công cụ
• Truy cập an toàn trong quá trình loại bỏ

Hướng chính xác là hướng hỗ trợ an toàn cho bộ phận và ngăn chặn chuyển động hoặc tải trọng trên các khu vực dễ bị tổn thương.

Bảo vệ dụng cụ trong quá trình vận chuyển nội bộ

Hư hỏng có thể xảy ra trước khi dụng cụ đến tủ. Sử dụng khay chuyên dụng hoặc hộp vận chuyển khi di chuyển các thành phần giữa:

• Máy ép máy tính bảng
• Khu vực làm sạch
• Trạm kiểm tra
• Phòng bảo trì
• Khu vực lưu trữ dụng cụ

Mọi thành phần phải được cố định trước khi di chuyển. Mang theo nhiều cú đấm lỏng lẻo bằng tay hoặc đặt chúng lại với nhau trên một chiếc xe đẩy không được bảo vệ sẽ tạo ra tác động không cần thiết và nguy cơ rơi.

Một hộp vận chuyển không nên tự động được coi là một hệ thống lưu trữ lâu dài. Vỏ bọc, vật liệu chèn, độ sạch, kiểm soát độ ẩm và ghi nhãn của nó vẫn phải được đánh giá.

Kiểm soát ăn mòn, độ ẩm và ngưng tụ

Nguy cơ ăn mòn bị ảnh hưởng bởi nhiều hơn độ ẩm trong phòng. Các yếu tố liên quan bao gồm:

• Thép công cụ và xử lý nhiệt
• Bề mặt hoàn thiện
• Tình trạng lớp phủ
• Sản phẩm còn sót lại hoặc hóa chất tẩy rửa
• Muối từ xử lý
• Nước giữ lại
• Các chất ô nhiễm trong không khí
• Thay đổi nhiệt độ
• Thời gian lưu trữ
• Khả năng tương thích của chất bảo vệ

Sấy khô hoàn toàn vẫn là bước kiểm soát ăn mòn đầu tiên. Tủ hoặc chất hút ẩm không thể bù đắp một cách đáng tin cậy cho các dụng cụ được cất giữ khi vẫn còn ẩm.

Khu vực lưu trữ phải sạch sẽ, khô ráo và được bảo vệ khỏi những thay đổi môi trường lặp đi lặp lại. Tránh các vị trí gần trạm rửa, tường bên ngoài không được kiểm soát, hơi hóa chất, tiện ích bị rò rỉ hoặc cửa bên ngoài thường xuyên mở.

Giới hạn phòng hoặc khu vực bao vây phải được xác định thông qua đánh giá rủi ro của cơ sở bằng cách sử dụng vật liệu dụng cụ, lớp phủ, khí hậu địa phương, thời gian bảo quản và khả năng giám sát thực tế. Một giá trị nhiệt độ hoặc độ ẩm tương đối không nên được trình bày là chính xác chung cho mọi cơ sở.

Ngăn chặn sự ngưng tụ hơi nước trong quá trình chuyển đổi phòng và thùng chứa

Sự ngưng tụ có thể hình thành khi kim loại lạnh hơn tiếp xúc với không khí ấm và ẩm hơn. Điều này có nghĩa là dụng cụ có thể bị ướt ngay cả khi nó đã khô bên trong phòng hoặc thùng chứa trước đó của nó.

Nguy cơ tăng lên khi:

• Hộp bảo quản lạnh được mở ngay trong phòng ấm hơn
• Dụng cụ di chuyển giữa các khu vực có chênh lệch nhiệt độ lớn
• Phòng máy lạnh đón không khí ẩm bên ngoài
• Container được mở nhiều lần trong thời gian môi trường biến động

Khi có sự chênh lệch nhiệt độ đáng kể, hãy làm theo quy trình cân bằng đã được phê duyệt trước khi mở vỏ. Nếu hơi ẩm có thể nhìn thấy xuất hiện, hãy dừng quá trình, làm khô và kiểm tra lại dụng cụ, đồng thời xác định xem sự kiện có cần cách ly hay không.

Hướng dẫn chung về bảo quản kim loại từ Dịch vụ Công viên Quốc gia Hoa Kỳ xác định độ ẩm, chất gây ô nhiễm, thay đổi nhiệt độ và vật liệu bảo quản không phù hợp là những yếu tố có thể đẩy nhanh quá trình xuống cấp kim loại. Những nguyên tắc đó rất hữu ích để hiểu cơ chế ăn mòn, mặc dù các cơ sở dược phẩm phải thiết lập các giới hạn và quy trình đủ điều kiện của riêng họ.

Sử dụng chất bảo vệ, chất hút ẩm và vật liệu VCI một cách cẩn thận

Chất bảo vệ bảo quản có thể làm giảm nguy cơ ăn mòn, nhưng nó phải được lựa chọn cho các điều kiện bảo quản và dụng cụ cụ thể.

Xác nhận:

• Khả năng tương thích với thép công cụ và lớp phủ
• Độ dày ứng dụng
• Thời gian lưu trữ dự kiến
• Ý nghĩa tiếp xúc với sản phẩm
• Quy trình loại bỏ
• Khả năng tương thích sạch hơn
• Rủi ro dư lượng
• Yêu cầu kiểm tra

Chất bôi trơn vận hành dành cho khoảng thời gian sản xuất ngắn có thể không cung cấp khả năng bảo vệ chống ăn mòn lâu dài phù hợp. Ngược lại, chất bảo vệ lâu dài nặng có thể yêu cầu loại bỏ và làm sạch lại nhiều hơn trước khi dụng cụ trở lại sản xuất.

Chất hút ẩm có thể giúp bên trong vỏ bọc kín thích hợp, nhưng chúng không cần bảo trì. Hiệu suất của họ phụ thuộc vào:

• Rò rỉ bao vây
• Công suất hút ẩm
• Tải độ ẩm hiện có
• Thời gian lưu trữ
• Lịch trình thay thế hoặc tái tạo
• Các chỉ báo tình trạng, nơi được sử dụng

Vật liệu ức chế ăn mòn dễ bay hơi có thể được xem xét cho một số ứng dụng kèm theo, nhưng khả năng tương thích, tài liệu an toàn, khoảng thời gian thay thế, hiệu ứng lớp phủ và tác động tiếp xúc với sản phẩm của chúng phải được xem xét trước.

Điều khiển	Sử dụng thích hợp	Hạn chế chính
Bảo vệ lưu trữ	Màng bảo vệ tạm thời trên bề mặt kim loại tương thích	Phải có thể tháo rời và tương thích với dụng cụ, lớp phủ, chất tẩy rửa và quy trình tiếp xúc với sản phẩm
Chất hút ẩm	Giảm độ ẩm bên trong vỏ bọc kín phù hợp	Trở nên không hiệu quả khi bão hòa hoặc được sử dụng trong thùng chứa bị rò rỉ
Vật liệu VCI	Kiểm soát ăn mòn bổ sung trong môi trường kín	Yêu cầu xem xét hóa chất, lớp phủ, an toàn và khả năng tương thích của quy trình
Hộp kín	Bảo vệ cục bộ khỏi bụi và thay đổi môi trường	Không bù đắp cho dụng cụ ướt, phớt bị hỏng hoặc thiếu giám sát

Chọn một hệ thống lưu trữ phù hợp với bộ công cụ và rủi ro

Hệ thống lưu trữ tốt nhất phụ thuộc vào hình dạng dụng cụ, kích thước cài đặt, thời gian lưu trữ, điều kiện phòng, tần suất truy cập và kiểm soát ô nhiễm.

Đánh giá các tính năng này trước khi chọn khay, hộp, ngăn kéo hoặc tủ:

• Vị trí riêng cho mọi thành phần
• Hỗ trợ ổn định mà không gây áp lực lên bề mặt làm việc
• Kích thước định dạng dụng cụ phù hợp
• Vật liệu chèn có thể làm sạch và không rụng
• Bảo vệ khỏi bụi và tiếp xúc ngẫu nhiên
• Khả năng chịu tải phù hợp
• Ghi nhãn và đánh số vị trí rõ ràng
• Vận hành ngăn kéo hoặc nắp an toàn
• Kiểm tra trực quan dễ dàng
• Kiểm soát truy cập khi được yêu cầu
• Khả năng tương thích với chất bảo vệ và chất tẩy rửa

Định dạng dụng cụ quan trọng vì các miếng chèn được thiết kế cho một đường kính, chiều dài hoặc hình dạng đầu của một cú đục lỗ có thể không hỗ trợ một cách an toàn cho một cú đục lỗ.

So sánh khay, hộp, ngăn kéo, tủ và hộp vận chuyển

Tùy chọn lưu trữ	Sử dụng tốt nhất	Strengths	Giới hạn và kiểm tra
Khay vừa vặn	Thiết lập sự tách biệt giữa tổ chức và cá nhân	Khả năng hiển thị, đếm và kiểm soát vị trí tốt	Có thể cần một vỏ bọc bên ngoài để chống bụi hoặc chống ẩm
Hộp kín	Bảo vệ môi trường địa phương	Hạn chế trao đổi bụi và độ ẩm bên ngoài	Tình trạng bịt kín và độ ẩm bên trong vẫn cần được giám sát
Tổ chức ngăn kéo	Truy cập thường xuyên và lưu trữ tập trung	Truy xuất hiệu quả và đánh số vị trí rõ ràng	Chuyển động của ngăn kéo không được cho phép các thành phần dịch chuyển
Tủ dụng cụ	Tổ chức phòng công cụ trung tâm	Hỗ trợ kiểm soát truy cập và nhiều bộ	Vẫn yêu cầu khay, miếng chèn và kiểm soát môi trường phù hợp
Hộp vận chuyển	Di chuyển được bảo vệ giữa các khu vực làm việc	Giảm nguy cơ xử lý và rơi	Có thể không thích hợp để lưu trữ kéo dài nếu không đánh giá thêm

Một mình tủ không phải là điều khiển lưu trữ. Hệ thống hoàn chỉnh bao gồm phòng, bao vây, chèn, phương pháp nhận dạng, chất bảo vệ, quy trình giám sát và quy trình phát hành.

Xác định, theo dõi và tách biệt mọi bộ công cụ

Bảo vệ vật lý chỉ là một phần của các phương pháp hay nhất về lưu trữ dụng cụ máy tính bảng. Một công cụ được bảo quản hoàn hảo vẫn có thể tạo ra vấn đề sản xuất nếu nó được trộn lẫn với một bộ khác, được lưu trữ sai trạng thái hoặc trả lại mà không có bản ghi đầy đủ.

Mỗi bộ đục lỗ và khuôn phải có:

• Giá trị nhận dạng tập hợp duy nhất
• Vị trí lưu trữ xác định
• Số lượng thành phần đã biết
• Các vị trí được đánh số khi hữu ích
• Trạng thái làm sạch và kiểm tra được ghi lại
• Chi tiết về chất bảo vệ được sử dụng
• Ngày lưu trữ
• Yêu cầu xem xét hoặc kiểm tra lại
• Tình trạng xuất viện hoặc cách ly rõ ràng

Ghi lại thông tin cần thiết để truy xuất và phát hành học phần

Hồ sơ lưu trữ thực tế có thể chứa:

Trường ghi	Mục đích
Mã nhận dạng bộ dụng cụ	Kết nối các thành phần với thông số kỹ thuật và lịch sử chính xác
Tham khảo sản phẩm hoặc bản vẽ	Ngăn chặn việc sử dụng với thiết kế máy tính bảng sai hoặc thiết lập báo chí
Định dạng dụng cụ	Xác nhận khả năng tương thích của người tổ chức và thiết bị
Số lượng thành phần	Xác định các công cụ bị thiếu hoặc được thay thế
Ngày làm sạch	Hiển thị khi chuẩn bị xong
Tình trạng kiểm tra	Xác nhận xem học phần đã được chấp nhận hay bị hạn chế
Chất bảo vệ được sử dụng	Hỗ trợ các quyết định về khả năng tương thích và loại bỏ
Vị trí lưu trữ	Làm cho việc truy xuất được kiểm soát và truy xuất nguồn gốc
Yêu cầu xem xét	Cho biết khi nào cần đánh giá lại tình trạng bảo quản
Tình trạng hiện tại	Ngăn chặn việc lắp đặt dụng cụ bị cách ly

Các trường chính xác phải phù hợp với hệ thống chất lượng của cơ sở. Các cơ sở hoạt động theo các yêu cầu sản xuất thuốc của Hoa Kỳ cũng có thể xem xét 21 CFR 211.182 để làm sạch, bảo trì thiết bị và mong đợi hồ sơ sử dụng.

Kiểm dịch dụng cụ bị hư hỏng, không đầy đủ hoặc không xác định

Bảo quản bình thường không thích hợp khi bộ có:

• Ăn mòn có thể nhìn thấy
• Sứt mẻ, vết lõm, trầy xước hoặc vết va đập
• Dập nổi bị hư hỏng
• Nghi ngờ lỗi lớp phủ
• Thiếu các thành phần
• Danh tính không thể đọc được hoặc không chắc chắn
• Trạng thái làm sạch không xác định
• Một sự kiện ẩm ướt không rõ nguyên nhân
• Thùng chứa bị hỏng hoặc niêm phong không thành công
• Một chất bảo vệ chưa được xác minh

Ghi lại lý do cách ly và giữ dụng cụ tách biệt về mặt vật lý hoặc điện tử với các bộ đã phát hành. Tham khảo nó để đánh giá đủ điều kiện thay vì trả lại cho báo chí.

Các giới hạn sửa chữa, tân trang và thay thế chi tiết thuộc về một quy trình quyết định kỹ thuật riêng biệt. Khi tài nguyên đó có sẵn, phần cách ly có thể liên kết người đọc đến trang tiêu chí tân trang công cụ máy tính bảng theo kế hoạch.

Điều chỉnh các điều khiển để lưu trữ ngắn hạn và dài hạn

Việc bảo quản giữa các lần sản xuất gần đó có thể không yêu cầu phương pháp bảo quản giống như dụng cụ được giữ trong một thời gian dài hoặc không chắc chắn. Sự khác biệt nên được xác định bởi cơ sở chứ không phải bằng số ngày chung.

Yếu tố quyết định	Khoảng thời gian lưu trữ ngắn hơn	Khoảng thời gian lưu trữ lâu hơn hoặc không chắc chắn
Bao vây	Khay, ngăn kéo hoặc hộp được bảo vệ có thể là đủ	Có thể yêu cầu bao vây được kiểm soát nhiều hơn
Chất bảo vệ	Bảo vệ ánh sáng được phê duyệt có thể phù hợp với khoảng thời gian xác định	Chất bảo vệ lâu dài có thể cần đánh giá
Giám sát môi trường	Thực hiện theo các điều khiển phòng công cụ thông thường	Tăng cường giám sát phòng hoặc bao vây có thể được biện minh
Chất hút ẩm hoặc VCI	Thường không cần thiết trừ khi môi trường yêu cầu	Có thể được đánh giá để bảo quản kín tương thích
Kiểm tra	Kiểm tra trước lần sử dụng tiếp theo	Lên lịch xem xét tình trạng lưu trữ bằng văn bản
Trở lại dịch vụ	Xác minh tình trạng và loại bỏ bảo vệ theo yêu cầu	Có thể cần làm sạch lại và kiểm tra chi tiết hơn

Vật liệu, lớp phủ, khí hậu địa phương, lịch sử bảo quản và các yêu cầu tiếp xúc với sản phẩm nên kiểm soát quyết định. Bảo quản lâu hơn không biện minh cho việc bôi quá nhiều dầu mỡ hoặc chất ức chế ăn mòn không tương thích.

Kiểm tra dụng cụ được lưu trữ và giải phóng nó trước khi sử dụng lại

Kiểm soát bộ nhớ có thể không thành công. Thùng chứa có thể bị rò rỉ, chất hút ẩm có thể trở nên bão hòa, chất bảo vệ có thể bị hỏng, nhãn có thể tách ra và các bộ phận có thể dịch chuyển.

Tần suất kiểm tra cần xem xét:

• Thời gian lưu trữ
• Vật liệu dụng cụ và lớp phủ
• Ổn định phòng
• Loại bao vây
• Hướng dẫn bảo vệ
• Tình trạng hút ẩm
• Các sự kiện ăn mòn trước đây
• Tần suất truy cập
• Du ngoạn môi trường

Lên lịch kiểm tra tình trạng lưu trữ dựa trên rủi ro

Trong quá trình xem xét tình trạng lưu trữ, hãy kiểm tra:

• Ăn mòn hoặc nhuộm màu
• Độ ẩm có thể nhìn thấy
• Bụi hoặc cặn
• Con dấu bị hư hỏng
• Chất hút ẩm cạn kiệt
• Các thành phần bị dịch chuyển hoặc tiếp xúc
• Chèn xuống cấp
• Thiếu công cụ
• Nhãn không chính xác
• Thay đổi không giải thích được về trạng thái hoặc vị trí

Không chỉ định một khoảng thời gian chung hàng tháng, hàng quý hoặc hàng năm. Lịch trình kiểm tra phải được ghi lại và chứng minh bởi rủi ro thực tế.

Hoàn thành kiểm tra phát hành trước khi sử dụng

Trước khi cài đặt:

• Xác nhận danh tính và thông số kỹ thuật của bộ công cụ.
• Đối chiếu số lượng thành phần.
• Kiểm tra các đầu đục lỗ, cốc, đầu, chìa khóa, cạnh khuôn và lỗ khuôn.
• Kiểm tra sự ăn mòn, đổi màu, độ ẩm, phoi và hư hỏng lớp phủ.
• Loại bỏ chất bảo vệ bảo quản bằng phương pháp đã được phê duyệt.
• Làm sạch lại dụng cụ khi cần thiết.
• Xác nhận rằng học phần đã có trạng thái phát hành.
• Hồ sơ hoàn thành kiểm tra.

Một hộp nguyên vẹn không chứng minh rằng dụng cụ bên trong đã sẵn sàng để sản xuất.

Tránh các lỗi lưu trữ dụng cụ máy tính bảng phổ biến

Sai lầm	Rủi ro được tạo ra	Kiểm soát tốt hơn
Bảo quản dụng cụ khi ẩm ướt	Ăn mòn, nhuộm màu hoặc nhiễm bẩn	Xác minh khô hoàn toàn trước khi bảo vệ
Bôi dầu lên cặn	Bẫy ô nhiễm và che giấu tình trạng	Làm sạch và kiểm tra trước
Sử dụng thùng rác rời dùng chung	Các thành phần va đập, trầy xước và hỗn hợp	Sử dụng các vị trí phù hợp riêng
Sử dụng bọt bẩn hoặc rụng	Các hạt, giữ ẩm và mài mòn	Sử dụng các miếng chèn tương thích, có thể làm sạch
Giả sử các công cụ tráng không cần bảo vệ	Hư hỏng lớp phủ và các khu vực tiếp xúc vẫn có thể xấu đi	Làm theo hướng dẫn cụ thể về lớp phủ
Để lại chất hút ẩm vô thời hạn	Niềm tin sai lầm sau khi bão hòa	Kiểm tra và thay thế nó theo kế hoạch bao vây
Trộn các bộ phát hành và cách ly	Vô tình lắp đặt dụng cụ không phù hợp	Sử dụng trạng thái rõ ràng và phân biệt vật lý
Bỏ qua sự chuyển đổi nhiệt độ	Ngưng tụ trên bề mặt kim loại mát hơn	Kiểm soát cân bằng và kiểm tra sau chuyến du ngoạn
Trả lại dụng cụ trực tiếp từ kho	Hư hỏng, cặn hoặc lỗi nhận dạng không được phát hiện	Hoàn thành kiểm tra bản phát hành trước khi sử dụng được lập thành văn bản

Xây dựng quy trình lưu trữ vào SOP phòng công cụ

Quy trình bảo quản dụng cụ máy tính bảng có thể lặp lại phải xác định:

• Nhân sự có trách nhiệm
• Phương pháp làm sạch và sấy khô đã được phê duyệt
• Tiêu chí kiểm tra và tình trạng
• Thùng chứa và vật liệu chèn đã được phê duyệt
• Phương pháp lựa chọn và loại bỏ chất bảo vệ
• Giới hạn môi trường do cơ sở xác định
• Thiết bị giám sát và tần suất xem xét
• Kiểm soát vị trí lưu trữ
• Hồ sơ bắt buộc
• Quy trình cách ly và leo thang
• Ứng phó với môi trường
• Trách nhiệm phát hành trước khi sử dụng
• Yêu cầu đào tạo và kiểm soát thay đổi

Các quy định và hướng dẫn khác nhau tùy theo thị trường và ứng dụng. Sử dụng các nguồn FDA và WHO làm tài liệu tham khảo có thể áp dụng, sau đó điều chỉnh SOP cuối cùng với các yêu cầu của địa phương, hệ thống chất lượng của cơ sở và tài liệu của nhà cung cấp.

Xác nhận các yêu cầu cụ thể về vật liệu với nhà cung cấp dụng cụ

Hướng dẫn lưu trữ chung không thể thay thế thông tin cụ thể về vật liệu và thiết kế. Trước khi phê duyệt chất bảo vệ, chèn hoặc phương pháp bảo quản lâu dài, hãy xác nhận:

• Thép công cụ thực tế
• Lớp phủ hoặc xử lý bề mặt
• Hạn chế hóa chất
• Bảo vệ tương thích
• Phương pháp xóa đã được phê duyệt
• Yêu cầu hỗ trợ cho các đầu mút tinh tế hoặc dập nổi
• Bất kỳ giới hạn lưu trữ nào đối với các hình học bất thường

SunshinePro của dụng cụ ép máy tính bảng Trang xác định cú đấm và khuôn, thép tốc độ cao là vật liệu có sẵn và tùy chỉnh dựa trên kích thước, vật liệu và ghép nối máy ép hoặc khuôn. Công ty cũng tuyên bố rằng dụng cụ tùy chỉnh có thể được xử lý từ bản vẽ hoặc mẫu.

Đối với các câu hỏi cụ thể về vật liệu, dụng cụ thay thế hoặc yêu cầu đục lỗ tùy chỉnh, liên hệ với SunshinePro với bản vẽ dụng cụ, mẫu, thông tin vật liệu và chi tiết ứng dụng.